Updated survival analysis of JBR.10: A randomized phase III trial of vinorelbine/cisplatin versus observation in completely resected stage IB and II non-small cell lung cancer (NSCLC)
Notice bibliographique
Résumé
7501 Background: JBR.10 was one of a number of phase III trials that established adjuvant cisplatin based chemotherapy as a recommended treatment in completely resected NSCLC . Long-term follow-up of these trials is important to document persistent benefit and potential late toxicities of adjuvant therapy. We report the updated survival data for JBR.10 with more than 9 years median follow up. Methods: Patients with completely resected stage IB (T2N0) or II (T1–2N1) NSCLC were randomized to receive 4 cycles of vinorelbine/cisplatin or observation.. Kaplan-Meier curves were generated for overall (OS) and disease specific survival (DSS). Log-rank test was used to compare survival distribution and to test cause specific hazard. For the competing risk analysis, the Gray test was used to test the difference in cause specific incidences. All efficacy analyses were done on an ITT basis. Results: 482 patients were randomized. Data cut-off for this update was July 2008. Median follow-up is 9.3 years (3.2–13.8 y). 12 patients were lost to follow up, a median 4.9 years from randomization (1.5–12 years). 271 deaths have occurred, 73% due to lung cancer or its treatment. Survival analysis continues to show a benefit for chemotherapy: HR .78 (CI .61-.99, p=.04). The benefit appears to be confined to N1 patients: median OS 6.8 y versus 3.6 y, HR .68 (CI .5-.92, p=.01). N0 patients did not appear to benefit: HR 1.03 (CI .7–1.52, p=.87). Chemotherapy significantly prolonged DSS, HR.73 (CI .55-.97, p=.03) Competing risk analysis showed observation to be associated with significantly higher risk of death from lung cancer (p=.02) with no difference in incidences of death from other causes between arms (p=.62). Conclusions: Prolonged follow-up of patients in the JBR.10 trial continues to show a benefit in survival for adjuvant chemotherapy. This benefit appears to be confined to N1 patients. There was no increase in death from other causes in the chemotherapy arm. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».