Patient-Reported Quality of Life in the BENEFIT Trial (P4.180)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To describe long-term QoL in BENEFIT BACKGROUND: In BENEFIT, patients with clinically isolated syndrome (CIS) randomized to early treatment with interferon beta-1b (IFNB-1b) had a longer time to reach clinically-definite multiple sclerosis (CDMS) and a lower annualized relapse rate than patients who received delayed treatment. Patient-reported outcomes (PROs) can provide valuable assessments of long-term quality of life (QoL). DESIGN/METHODS: Of the 468 patients with CIS (initially randomized to either IFNB-1b [early treatment] or placebo [delayed treatment]), 284 entered into the extension study and were followed for up to 8.7 years. QoL was assessed by the FAMS, EQ-5D, and EQ-VAS at screening and every 6 months thereafter. RESULTS: 195, 265, and 263 patients had FAMS, EQ-5D, and EQ-VAS scores respectively at baseline, with 111, 156, and 156 at Year 8. Baseline PRO scores (FAMS, EQ-5D, EQ-VAS) were relatively high and remained so for most patients for all 3 measures. At baseline mean [SD] FAMS-Trial Outcome Index (TOI) was for IFNB-1b: 122.73 [19.0], placebo: 127.79 [15.7] with only a slight decrease over time (mean [SD] change from baseline scores: early: -6.94 [21.45], delayed: -5.34 [23.12]). FAMS total scores showed a similar course, mainly driven by the family/social well-being and additional concerns subscales. Differences between treatment groups in FAMS-TOI or FAMS total score over the 8.7 years were not significant. For the early treatment group, EQ-5D scores tended to remain constant with a favorable trend compared with delayed treatment. No differences were observed on the EQ-VAS. CONCLUSIONS: PRO scores were comparable across early and delayed treatment groups and remained at high levels with only a slight decline over time in both groups. Although a bias due to only partial ascertainment of PROs and selective drop out cannot be excluded, these findings indicate an overall beneficial effect of IFNB-1b on PRO reported QoL. Study Supported by: Bayer HealthCare Pharmaceuticals
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».