Effect of Two Dosing Frequencies of Subcutaneous Interferon (scIFN) β-1a on MRI Lesion and Brain Volume Changes in Patients with a First Clinical Demyelinating Event (FCDE): 5-year Results of Phase III REFLEX Study Extension (REFLEXION) (P7.250)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE:Determine the effects of scIFN β-1a, initiated early after an FCDE, on changes in MRI lesion volume and brain volume over 5 years compared with delayed treatment (DT). BACKGROUND:Early treatment with scIFN β-1a 44 µg three times weekly (tiw) or once weekly (qw) significantly delayed McDonald MS diagnosis (2005 criteria) and CDMS versus placebo over 24 months in the REFLEX study. In the REFLEX extension (REFLEXION), early initiation of scIFN β-1a significantly benefited MRI lesion and brain volume changes at 36 months. DESIGN/METHODS:In REFLEX, patients were randomized to double-blind scIFN β-1a 44 µg tiw or qw, or placebo for 24 months; upon CDMS diagnosis, patients switched to open-label scIFN β-1a 44 µg tiw. In REFLEXION, placebo patients not reaching CDMS were switched to tiw (DT); qw and tiw patients not reaching CDMS continued their regimen for up to 60 months after randomization. MRI and brain volume assessments were performed annually. Statistical analyses were exploratory; all p-values were nominal. RESULTS: 402/517 (77.8[percnt]) REFLEX patients entered REFLEXION (DT, n=133; tiw, n=127; qw, n=142). At Month 60, mean numbers of new T2, gadolinium-enhancing and T1 hypointense lesions/subject/scan were lower with scIFN β-1a 44 µg qw (all p<0.05) and tiw versus DT (all p<0.001). For DT versus tiw, mean (SD) change from baseline to last observed value (LOV) in T2 lesion volume was -367.9 (2633.79) mm3 versus -33.6 (2513.13) mm3 (p<0.001) and for T1 hypointense lesion volume was 165.1 (863.4) mm3 versus 329.8 (939.33) mm3 (p=0.007). Mean (SD) percentage change from baseline in brain volume at LOV was DT -1.49 (1.46)[percnt], qw -1.33 (1.35)[percnt] and tiw -1.70 (1.58)[percnt] (p=0.032 qw versus tiw). CONCLUSIONS:Over 5 years, scIFN β-1a, initiated early after an FCDE, improved changes in MRI lesion number and volume, and brain volume compared with DT. Study Supported by:Merck Serono.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».