A randomized phase II study of two different schedules of RAD001C in patients with recurrent/metastatic breast cancer
Notice bibliographique
Résumé
3513 Background: RAD001C exerts antiproliferative and antiangiogenic effects by mTOR (mammalian target of rapamycin) inhibition. mTOR is critical in the transduction of proliferative signals mediated via the PI3K/Akt pathway. This signal transduction pathway is relevant to HER2 and ER signaling, and in PTEN mutated tumors, thus mTOR may be a central and relevant factor in breast cancer. Methods: Multi-center randomized phase II study assessing two oral schedules of RAD001C: Arm A (A)_10 mg daily, or Arm B (B)_70 mg weekly, assessed clinically each 4 weeks, imaged each 8 weeks. Eligibility: Patients (pts) with measurable metastatic breast cancer (MBC) who may have received adjuvant chemotherapy (CT), with up to one prior CT for advanced/recurrent disease. Stratification factors: 0 or 1 prior CT for MBC; presence/absence of visceral metastases. Primary endpoint: clinical/radiologic response and early progression (<8 wks). Two-stage accrual design with 15 evaluable pts in each arm in first phase. If =1 response and <10 early PD, add 15 pts. Arm B was discontinued after stage 1 as no responses were seen. A higher than expected occurrence of pneumonitis (Pn) occurred in both arms, higher in arm A. Results: Median age was 60yrs, 32 pts had prior CT, 20 pts had liver metastases. The most common drug related toxicities were fatigue, rash, anorexia, diarrhea, stomatitis, cough and pneumonitis; pulmonary effects appeared schedule related. (See results table below) Conclusions: Daily oral RAD001C has activity in MBC. The final results of this randomized Phase II trial will provide data to plan future breast cancer trials of RAD001C. [Table: see text] [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».