Overall survival (OS) in metastatic breast cancer (MBC): Are we using the right endpoint in the right way?
Notice bibliographique
Résumé
142 Background: OS has been historically considered the most important clinical endpoint in MBC trials; however survival could be influenced by treatment after progression in an era of effective subsequent-line agents. Methods: We conducted a search strategy using PubMed for randomized phase 3 trials published in the last 2 decades (1994-2014) evaluating survival outcome in MBC. We investigated the frequency of trials reporting post progression outcome and response/resistance to treatment beyond progression. Results: 110 trials met our eligibility criteria: 69 (63%) evaluated chemotherapy regimens (group A), 27 (25%) evaluated targeted therapy (group B) and 14 (13%) focused on endocrine treatment (group C). The majority of the trials had OS as a primary or secondary endpoint (97% (66/69), 100% (27/27) and 86% (12/14) of the trials in group A, B and C respectively). An OS benefit was demonstrated in approximately 22% of the trials in each group. Post progression survival (PPS) and its effect on OS was reported and discussed in only 1% (1/69), 4% (1/27) and 7% (1/14) of the trials for group A, B and C respectively. Less than 10% of the trials in group A and B reported response data and duration of response after progression on trial therapy. In addition, post progression treatment resistance was only reported in group A in 3% (2/69) of the trials. Furthermore, the number of lines of treatment used post progression was reported in only 14% (10/69), 11% (3/27) and 14% (2/14) of the trials in group A, B and C respectively. Conclusions: A clear paucity of post progression treatment information is noted in the majority of the phase 3 trials for MBC. We do know that OS is directly affected by treatments used after progression. In order to assess the true clinical benefit of a new drug and a complete evaluation of overall survival outcome, a detailed collection of post progression treatment information is required and should be mandated in MBC clinical studies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,067 | 0,173 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,011 | 0,015 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,005 | 0,007 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».