Abstract 208: No Independent Association Between Extended-Release Niacin (ERN) Therapy and Ischemic Stroke in Patients with Established Cardiovascular Disease: A Detailed Analysis from the AIM HIGH Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Statins reduce cardiovascular (CV) events and stroke by 20-25% in both patients with established cardiovascular disease (CVD) and in asymptomatic patients at high risk for CVD. Meta-analyses also show that niacin reduces major CV events by 25% and stroke by 27%. In AIM HIGH, which evaluated the addition of extended-release niacin (ERN) to simvastatin in patients with established CV disease and low baseline levels of HDL-C, we observed an unexpected increased rate of ischemic stroke in those randomized to ERN. The present analysis explores possible reasons for the observed numerical excess of ERN-associated stroke. Methods and Results: Among 3,414 patients (85% male; mean age: 64±9 years) randomized to simvastatin + ERN (1,500-2,000mg/day or matching placebo to achieve an on-treatment LDL-C target of 40-80mg/dL), there was no difference in the trial’s composite primary endpoint at a mean 36-month follow-up. This included 50 fatal or non-fatal ischemic strokes, of which 18 (1.85%) occurred in the placebo arm and 32 (2.3%) in the niacin arm (age-adjusted HR 1.78; 95% CI 1.00-3.17, p=0.050). Multivariate step-wise analyses showed strong associations between ischemic stroke risk and age > 65 (HR 3.60 95% CI 1.83-7.09, p=0.0002) and history of stroke/TIA/carotid disease (HR 2.19 95% CI 1.23-3.90, p=0.0075), a moderate association with Lp(a) (HR 2.80, 95%CI 1.25 - 6.27, p=.012 comparing the middle to the lowest tertile), but an insignificant association between ischemic stroke and ERN (HR 1.74 95% CI .97-3.11, p=0.063). Conclusion: Although there was a numerical excess in ischemic strokes associated with the addition of ERN to simvastatin, the number of events was small and multivariable analysis accounting for known risk factors revealed no significant association between niacin treatment and subsequent ischemic stroke risk.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».