Do pragmatic trials trade-off internal validity for external validity?
Notice bibliographique
Résumé
Trials can be described as being on a design spectrum between highly explanatory (roughly, ‘Can the intervention work?’) to highly pragmatic (‘Does the intervention work in routine care?’). A criticism levelled at trials that take a pragmatic approach is that they sacrifice internal validity for external validity, i.e. there is a trade-off to be made. Proponents of pragmatic trials argue that there is no trade-off. However, both critics and defenders of the pragmatic approach have made their arguments in the absence of empirical evidence one way or the other. As part of our work developing the PRECIS-2 trial design tool, we looked for evidence of the validity trade-off in two ways. Firstly, a sample of 14 cardiovascular explanatory trials was matched to trials of the same intervention but which took a more pragmatic design approach. Secondly, 23 trials included in a Cochrane review of first-line treatment for hypertension were compared. The Cochrane Risk of Bias tool was used to assess internal validity; PRECIS-2 was used to assess design approach. We found no clear difference in Cochrane Risk of Bias assessments between trials taking explanatory and pragmatic approaches. Work with a larger sample of trials is required before we can be completely confident in this result but this represents the first evidence that the suggested trade-off between internal and external validity in trials may be false. This work is part of the Trial Forge initiative to improve trial efficiency.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | Métarecherche Domaine: Méthodes · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Théorique ou conceptuel | low |
| gpt | Métarecherche Domaine: Méthodes · Genre: Méthodes Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Théorique ou conceptuel | low |
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,338 | 0,199 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».