Phase II Randomized Controlled Trial of Combined Oral laxatives Medication for BOwel PREParation (COMBO-PREP study)
Notice bibliographique
Résumé
The combination of different laxatives at reduced volumes may benefit patients by enhancing efficacy for bowel cleansing and increasing tolerability. However, evidence regarding combined preparations is scarce. This study evaluated whether the combined preparations are associated with enhanced efficacy and tolerability. This randomized phase II study had a single-blind, parallel-arm design. Between December 2013 and September 2014, consecutive patients aged between 20 and 65 years and who required diagnostic colonoscopies were considered for inclusion. Patients were randomly allocated into 4 arms: sodium picosulfate and magnesium citrate (PMC) and polyethylene glycol (PEG) with ascorbic acid in a day-prior (PMC-PEG-DP), PMC and oral sodium phosphate (NaP) in a day-prior (PMC-NaP-DP), PMC and PEG with ascorbic acid in a split-dose (PMC-PEG-SD), and PMC and oral NaP in a split-dose (PMC-NaP-SD). Primary endpoint was the Aronchick scale, and Ottawa scale results by colon segment, patients' adverse gastrointestinal symptoms, and willingness to reuse the same agents were also recorded. Successful bowel preparation was defined as an "excellent" or "good" score on the Aronchick scale. A total of 236 patients were randomized and 229 patients received the planned colonoscopy. The rates of successful bowel preparation in the PMC-PEG-DP, PMC-NaP-DP, PMC-PEG-SD, and PMC-NaP-SD were 82.5%, 64.4%, 100%, and 100%, respectively. Excluding the failed PMC-NaP-DP group, all groups showed satisfactory rates of successful bowel preparation, and the mean Ottawa scores were significantly better in the PMC-PEG-SD and PMC-NaP-SD groups than in the PMC-PEG-DP group (P < 0.0001). The PMC-PEG-DP, PMC-NaP-DP, PMC-PEG-SD, and PMC-NaP-SD groups were similar in terms of rates of adverse gastrointestinal symptoms reported on a 5-point scale (P = 0.40) and willingness to reuse the same combined preparations (P = 0.55). PMC-PEG in a day-prior or split-dose and PMC-NaP in a split-dose were efficient and tolerable bowel preparations for colonoscopy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».