Phase III study of <i>nab</i>-paclitaxel (<i>nab</i>-P) plus gemcitabine (Gem) versus Gem alone in patients (pts) with metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPC): Subgroup analysis of Canadian pts from the MPACT trial.
Notice bibliographique
Résumé
439 Background: Weekly nab-P + Gem is a new option for first-line treatment (Tx) of mPC. In the MPACT trial, nab-P/Gem demonstrated superior overall survival (OS; primary endpoint) vs Gem alone as first-line Tx of mPC (Table). Here we report a subgroup analyses evaluating the efficacy and safety outcomes with nab-P + Gem vs Gem alone from the Canadian cohort of the MPACT trial. Methods: Previously untreated pts (N = 861) with mPC were randomized 1:1 (stratified by Karnofsky Performance Status [KPS], region, and the presence of liver metastases) to receive nab-P 125 mg/m2 + Gem 1000 mg/m2 on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle or Gem 1000 mg/m2 weekly for 7 weeks followed by 1 week of rest (cycle 1) and then days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle (cycle ≥ 2). Results: 63 pts from Canada enrolled in the MPACT trial. Baseline pt characteristics were well balanced. Median age was 61 years and KPS was similar for both groups and comparable to the intent-to-treat (ITT) populations. Primary lesion in the pancreatic head was more common among pts in the nab-P + Gem vs Gem arm (55% vs 30%); use of biliary stent was similar (33% nab-P + Gem; 27% Gem). Median OS and progression-free survival (PFS) were longer with nab-P + Gem vs Gem (Table). Median Tx duration was 4.2 mo with nab-P + Gem vs 3.2 mo with Gem. Use of subsequent therapy was 30% in the nab-P + Gem arm vs 43% in the Gem arm. The median relative dose intensity for Gem was similar in each arm (81% nab-P + Gem vs 85% Gem). The most common grade ≥ 3 AEs for nab-P + Gem vs Gem were neutropenia (22% vs 10%), fatigue (34% vs 33%), and neuropathy (25% vs 0%). Conclusions: Canadian pts participating in MPACT were similar to the ITT population and nab-P + Gem was well tolerated and showed improved median OS, PFS, and ORR vs Gem alone, although not statistically significant (likely due to the small number of pts). Clinical trial information: NCT00844649. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».