North American trial results at 1 year with the Sorin Freedom SOLO pericardial aortic valve
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: A North American prospective, 15-centre Food and Drug Administration (FDA) valve trial was designed to assess the safety and effectiveness of the Freedom SOLO stentless pericardial aortic valve in the treatment of surgical aortic valve disease. METHODS: Beginning in 2010, 251 patients (mean: 74.7 ± 7.5 years), were recruited in the Freedom SOLO aortic valve trial. One hundred eighty-nine patients have been followed for at least 1 year and are the basis for this review. Preoperatively, 54% of patients had NYHA functional class III or IV symptoms, and the majority of patients had a normal ejection fraction (EF) (median EF = 61%). Concomitant procedures were performed in 61.9% of patients, with coronary artery bypass grafting (CABG) (48.7%) being the most common followed by a MAZE procedure (13.7%). Reoperations were performed in 8.5% of patients in the study. RESULTS: The entire cohort of 251 patients enrolled had 7 deaths prior to 30 days, 2 of which were valve-related (aspiration pneumonia and sudden death) and 5 were not valve-related. There were 11 deaths after 30 days, 1 valve-related (unknown cardiac death) and 10 not valve-related. Five valves were explanted, 3 early (endocarditis, acute insufficiency and possible root dissection) and 2 late (endocarditis). Thirty-day adverse events include arrhythmias requiring permanent pacemaker (4.2%), thromboembolic events (3.7%) and thrombocytopenia (7.4%). One-year follow-up of all 189 patients demonstrated mean gradients for valve sizes 19, 21, 23, 25 and 27 mm of 11.7, 7.8, 6.3, 4.6 and 5.0 mmHg, respectively. Effective orifice areas for the same valve sizes were 1.2, 1.3, 1.6, 1.8 and 1.9 cm(2), respectively. Ninety-six percent of patients (181/189) were in NYHA class I or II at the 1-year follow-up. CONCLUSIONS: The Freedom SOLO stentless pericardial aortic valve demonstrated excellent haemodynamics and a good safety profile out to the 1 year of follow-up.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».