A randomized controlled trial to evaluate the impact of an educational DVD on cancer patients considering participation in a phase I clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
6011 Background: Informed consent for phase I trials is controversial; gaps in patient (pt) knowledge regarding the purpose of these studies are central to this debate. This study assessed the impact of viewing an educational DVD on pt knowledge and satisfaction in cancer pts newly referred to a phase I trials clinic. Methods: Prior to physician (MD) appointment, 49 pts were randomly assigned to view either an educational DVD (n = 22) which provided information about phase I trials, or a placebo DVD (n = 27) which described research achievements by local scientists. Upon completion of DVD viewing, pts completed a self-administered questionnaire addressing their understanding of phase I trials (knowledge) and their satisfaction with the DVD (perception). The interviewing MD (n = 8), who was blinded to the intervention, also rated the pt’s understanding of phase I trials upon completion of the clinic appointment. Results: The mean pt age was 56 and 61% were male. Prior to attending the phase I clinic, most pts (86%) had previously heard of clinical trials, but only 49% were aware of phase I trials. Pts who viewed the educational DVD were less likely to believe that the goal of phase I trials is to determine the efficacy of a new drug (p = 0.019), more likely to correctly assess that drugs undergoing phase I evaluations have not been thoroughly studied in humans (p = 0.003), and less likely to believe that phase I drugs have proven activity against human cancers (p = 0.008). More pts who viewed the educational DVD than the placebo DVD agreed/strongly agreed that the DVD provided useful information (p < 0.001), believed that they had a good knowledge of phase I trials (p = 0.031), felt that the DVD helped them decide whether to enter a phase I trial (p = 0.011), and perceived that they would have more questions for their physicians as a result of watching the DVD (p = 0.017). No statistically significant differences in MD satisfaction was observed. Conclusions: Exposure to an educational DVD increased both objective measures of pt knowledge as well as pt satisfaction regarding participation in phase I clinical trials. The educational DVD did not significantly impact MD perception of pt understanding. No significant financial relationships to disclose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,014 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,022 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».