Comparison of <scp>PCSK9</scp> Inhibitor Evolocumab vs Ezetimibe in Statin‐Intolerant Patients: Design of the Goal Achievement After Utilizing an Anti‐<scp>PCSK9</scp> Antibody in Statin‐Intolerant Subjects 3 (<scp>GAUSS</scp>‐3) Trial
Notice bibliographique
Résumé
Statins are the accepted standard for lowering low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C). However, 5% to 10% of statin-treated patients report intolerance, mostly due to muscle-related adverse effects. Challenges exist to objective identification of statin-intolerant patients. Evolocumab is a monoclonal antibody that binds proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9), resulting in marked LDL-C reduction. We report the design of Goal Achievement After Utilizing an Anti-PCSK9 Antibody in Statin-Intolerant Subjects 3 (GAUSS-3), a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, ezetimibe-controlled study to compare effectiveness of 24 weeks of evolocumab 420 mg monthly vs ezetimibe 10 mg daily in hypercholesterolemic patients unable to tolerate an effective statin dose. The study incorporates a novel atorvastatin-controlled, double-blind, crossover phase to objectively identify statin intolerance. Eligible patients had LDL-C above the National Cholesterol Education Project Adult Treatment Panel III target level for the appropriate coronary heart disease risk category and were unable to tolerate ≥3 statins or 2 statins (one of which was atorvastatin ≤10 mg/d) or had a history of marked creatine kinase elevation accompanied by muscle symptoms while on 1 statin. This trial has 2 co-primary endpoints: mean percent change from baseline in LDL-C at weeks 22 and 24 and percent change from baseline in LDL-C at week 24. Key secondary efficacy endpoints include change from baseline in LDL-C, percent of patients attaining LDL-C <70 mg/dL (1.81 mmol/L), and percent change from baseline in total cholesterol, non-high-density lipoprotein cholesterol, and apolipoprotein B. Recruitment of 511 patients was completed on November 28, 2014.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».