DESENVOLVIMENTO DE TECNOLOGIAS DE VIGILÂNCIA NO MONITORAMENTO DA QUALIDADE, SEGURANÇA E EFETIVIDADE DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS
Notice bibliographique
Résumé
Introducao: Implantes ortopedicos sao considerados de alto risco por serem invasivos e estranhos ao organismo humano, sendo necessario que sua manutencao e projecao sejam feitas dentro de padroes de qualidade e seguranca, visando a diminuicao de riscos inerentes em relacao aos beneficios esperados. Alguns paises contam com cadastros de proteses, contribuindo para a obtencao de informacoes sobre seguranca, efetividade e durabilidade dos produtos, auxiliando na identificacao de eventos adversos, sendo que o Brasil ainda nao conta com tal cadastro. A importância do monitoramento da qualidade, da seguranca e da efetividade dos implantes e dada pela possibilidade de identificacao de pontos criticos quanto ao produto, ao processo de fabricacao, a cadeia de distribuicao, a indicacao cirurgica, ao treinamento de equipes, bem como pela criacao de oportunidades de melhoria de processos. A ANVISA tem recebido notificacoes de Eventos Adversos associados a utilizacao de implantes ortopedicos causando risco aos pacientes assistidos, assim justifica-se a criacao e implantacao de novas tecnologias de vigilância no controle de qualidade, monitoramento e rastreabilidade do setor. Objetivos: Implantacao de mecanismo de monitoramento da qualidade, seguranca e efetividade dos implantes ortopedicos utilizados no Hospital Cristo Redentor, vinculado ao Grupo Hospitalar Conceicao (GHC). Para tanto, buscar-se-a monitorar a qualidade de implantes ortopedicos de quadril e joelho disponiveis para cirurgias e dos implantes ortopedicos removidos atraves de cirurgias de revisao; implantar e avaliar o Sistema de Cadastro de Proteses de quadril e joelho da Sociedade Brasileira de Ortopedia e Traumatologia (SBOT), visando a ampliacao do uso; e elaborar e validar metodologia de monitoramento. Metodos: O projeto sera desenvolvido de forma integrada e multidisciplinar, envolvendo o GHC e outras instituicoes como os orgaos municipais, estaduais e federais de vigilância sanitaria, o Laboratorio de Metalurgia da UFRGS e a SBOT, atraves de grupos de trabalho, seminarios, oficinas, coleta e analise de amostras e acompanhamento sistematico de cirurgias. Resultados esperados: O projeto pretende que as estrategias desenvolvidas promovam o fortalecimento do sistema de rastreabilidade, qualidade e monitoramento das proteses nao so institucional, mas sim com um potencial colaborativo direcionado para toda rede de saude com foco na seguranca do paciente.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».