DESENVOLVIMENTO DE TECNOLOGIAS DE VIGILÂNCIA NO MONITORAMENTO DA QUALIDADE, SEGURANÇA E EFETIVIDADE DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS
Notice bibliographique
Résumé
Introducao: Implantes ortopedicos sao considerados de alto risco por serem invasivos e estranhos ao organismo humano, sendo necessario que sua manutencao e projecao sejam feitas dentro de padroes de qualidade e seguranca, visando a diminuicao de riscos inerentes em relacao aos beneficios esperados. Alguns paises contam com cadastros de proteses, contribuindo para a obtencao de informacoes sobre seguranca, efetividade e durabilidade dos produtos, auxiliando na identificacao de eventos adversos, sendo que o Brasil ainda nao conta com tal cadastro. A importância do monitoramento da qualidade, da seguranca e da efetividade dos implantes e dada pela possibilidade de identificacao de pontos criticos quanto ao produto, ao processo de fabricacao, a cadeia de distribuicao, a indicacao cirurgica, ao treinamento de equipes, bem como pela criacao de oportunidades de melhoria de processos. A ANVISA tem recebido notificacoes de Eventos Adversos associados a utilizacao de implantes ortopedicos causando risco aos pacientes assistidos, assim justifica-se a criacao e implantacao de novas tecnologias de vigilância no controle de qualidade, monitoramento e rastreabilidade do setor. Objetivos: Implantacao de mecanismo de monitoramento da qualidade, seguranca e efetividade dos implantes ortopedicos utilizados no Hospital Cristo Redentor, vinculado ao Grupo Hospitalar Conceicao (GHC). Para tanto, buscar-se-a monitorar a qualidade de implantes ortopedicos de quadril e joelho disponiveis para cirurgias e dos implantes ortopedicos removidos atraves de cirurgias de revisao; implantar e avaliar o Sistema de Cadastro de Proteses de quadril e joelho da Sociedade Brasileira de Ortopedia e Traumatologia (SBOT), visando a ampliacao do uso; e elaborar e validar metodologia de monitoramento. Metodos: O projeto sera desenvolvido de forma integrada e multidisciplinar, envolvendo o GHC e outras instituicoes como os orgaos municipais, estaduais e federais de vigilância sanitaria, o Laboratorio de Metalurgia da UFRGS e a SBOT, atraves de grupos de trabalho, seminarios, oficinas, coleta e analise de amostras e acompanhamento sistematico de cirurgias. Resultados esperados: O projeto pretende que as estrategias desenvolvidas promovam o fortalecimento do sistema de rastreabilidade, qualidade e monitoramento das proteses nao so institucional, mas sim com um potencial colaborativo direcionado para toda rede de saude com foco na seguranca do paciente.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,005 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».