A Prospective, Randomized, Multicenter, Open-label Clinical Trial Comparing Intradiscal Biacuplasty to Conventional Medical Management for Discogenic Lumbar Back Pain
Notice bibliographique
Résumé
STUDY DESIGN: This study was a prospective, randomized, crossover, multicenter trial for the evaluation of comparative effectiveness of intradiscal biacuplasty (IDB) versus conventional medical management (CMM) in the treatment of lumbar discogenic pain. OBJECTIVE: The objective was to demonstrate the superiority of IDB over CMM in the treatment of discogenic pain with respect to the primary outcome measure. SUMMARY OF BACKGROUND DATA: Current therapeutic options for the treatment of chronic low back pain of discogenic origin are limited. CMM is often unsatisfactory with regard to the treatment of discogenic pain. IDB offers a minimally invasive treatment that has been demonstrated to be superior to placebo in the past. METHODS: A total of 63 subjects with lumbar discogenic pain diagnosed via provocation discography were randomized to IDB + CMM (n = 29) or CMM-alone (n = 34). At 6 months, patients in the CMM-alone group were eligible for crossover if desired. The primary outcome measure was the change in visual analog scale (VAS) from baseline to 6 months. Secondary outcome measures included treatment "responders," defined as the proportion of subjects with a 2-point or 30% decrease in VAS scores. Other secondary measures included changes from baseline to 6 months in (1) short form (SF) 36-physical functioning, (2) Oswestry Disability Index, (3) Beck Depression Inventory, (4) Patient Global Impression of Change, (5) EQ-5D VAS, and (6) back pain-related medication usage. RESULTS: In the IDB cohort, the mean VAS score reduction exceeded that in the CMM cohort (-2.4 vs. -0.56; P = 0.02), and the proportion of treatment responders was substantially greater (50% vs. 18%). Differences in secondary measures favored IDB. No differences in opioid utilization were noted between groups. CONCLUSION: Superior performance of IDB with respect to all study outcomes suggests that it is a more effective treatment for discogenic pain than CMM-alone. LEVEL OF EVIDENCE: 2.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».