Switching patients (pts) with chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP) with residual disease on long-term imatinib (IM) to nilotinib (NIL): ENESTcmr 24-mo follow-up.
Notice bibliographique
Résumé
7053^ Background: The 12-mo results of ENESTcmr demonstrated that switching pts on IM with sustained BCR-ABL positivity to NIL leads to faster, deeper molecular responses (MRs)vs remaining on IM. These deeper molecular responses (MR4.5 [BCR-ABL ≤ 0.0032%IS] or greater) are a prerequisite to enter most treatment-free remission studies. Here, we report 24-mo f/u of ENESTcmr. Methods: Philadelphia chromosome–positive CML-CP pts (N = 207) who achieved a complete cytogenetic response, but had detectable BCR-ABL transcripts after ≥ 2 y on IM, were randomized to receive NIL 400 mg twice daily (BID; n = 104) or continue their IM dose (400/600 mg once daily [QD]; n = 103). Results: By 24 mo, significantly more pts achieved confirmed undetectable BCR-ABL (by RQ-PCR with ≥ 4.5 log sensitivity in 2 consecutive samples) with a switch to NIL vs continuing IM (22.1% vs 8.7%; P = .0087). The increase in the rate of undetectable BCR-ABL from mo 12 to 24 was higher for pts on NIL vs IM (9.6 vs 2.9 percentage points). In pts without MR4.5 at baseline (BL), MR4.5 was achieved by 24 mo in 42.9% vs 20.8% of pts (NIL vs IM; P = .0006). In pts without major molecular response (MMR; ≤ 0.1%IS) at BL, MR4.5 was achieved by 24 mo in 29.2% vs 3.6% of pts (P = .016). No progressions to accelerated phase/blast crisis or deaths occurred on study since the 12-mo f/u. Event-free survival at 24 mo was 96.6% vs 92.8% in the NIL and IM arms, respectively. Discontinuations due to adverse events occurred in 11.5% and 2.9% of pts in the NIL and IM arms. The NIL safety profile was consistent with prior switch studies. Conclusions: By 24 mo, significantly more pts achieved deeper responses (MR4.5and undetectable BCR-ABL) with switch to NIL vs remaining on IM, and the difference between arms in these endpoints increased between 12 and 24 mo. Clinical trial information: NCT00760877. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».