In vitro Performance Assessment of Recent Nebuliser Delivery Systems for Nebulisation of Approved Aerosolised Tobramycin (TOBI)®
Notice bibliographique
Résumé
TOBI ® is a recently marketed preservative and sulphate free tobramycin formulation approved by FDA for maintenance therapy for patient with cystic fibrosis. The performance of selected recent nebuliser delivery systems has been assessed using the developed method to determine the optimum combinations to deliver approved tobramycin inhaled solution (TOBI) ® .A simple, sensitive and specific high performance liquid chromatographic method has been developed and used to quantitative determination of the aminoglycoside tobramycin following pre-column derivatisation with phenylisocyanate (PIC). The reaction time was 10 min at 80o C and the resulting derivative was stable for five days at room temperature. The quantitative performance of the assay was further improved by using another aminoglycoside (neomycin) as internal standard. The stable resulting PIC-tobramycin derivative was separated using a HPLC 5µm Columbus C18 column (150x4.60 mm i.d, Phenomenex). The mobile phase was consisted of acetonitrile-glacial acetic acid-water (450:5:545, v/v/v) and ultraviolet detection at (240 nm). The proposed method showed good validation data. The standard curve was linear (n=5) at seven different concentrations, ranging from 20 to 140μg/ml and the correlation coefficient (R2) of the regression line was 0.9995. The limit of detection (LOD) and limit of quantitation (LOQ) were 0.86μg/ml and 2.62μg/ml, respectively. The relative standard deviation (RSD %) was less than 0.6% for intra-day assay (n=5) and 2.5% for inter-day assay (n=5). A number of nebuliser performance comparison studies have been demonstrated for aerosolise TOBI ® to choice the optimum combination produces high repirable inhaled mass of tobramycin.The objective of this study was to evaluate the performance of recent nebuliser delivery systems to nebulise approved tobramycin inhaled solution (TOBI) ® .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».