A randomized, double-blind trial evaluating the palliative benefit of either continuing pamidronate or switching to zoledronate in patients with high-risk bone metastases from breast cancer (The Odyssey Study).
Notice bibliographique
Résumé
155 Background: Questions remain around the optimal use of bone-targeted agents (BTA) in patients with bone metastases (BM) from breast cancer (BC). In Canada pamidronate (PAM) is the most commonly used BTA in BC.We explored whether a switch to a more potent BTA, like zoledronic acid (ZA), in patients who remain at high risk of skeletal related events (SREs) despite PAM use is associated with significant palliative benefit. Methods: BC patients with high risk BM (prior SRE, bone progression, bone pain or levels of bone turnover marker serum C-telopeptide (sCTX) >400ng/L) despite >3 months of PAM use were eligible. Patients were randomized in a double–blind manner to either switch to ZA or continue on PAM every 4 weeks for 12 weeks. Primary outcome was the proportion of patients achieving a fall in sCTX at 12 weeks. Secondary outcomes were pain control (BPI and FACT-BP) and toxicity. Results 73 patients completed the study. Median age 61 years (range 37 – 87), prior duration of PAM use 10 months (range 3 – 118). sCTX levels for all patients at baseline, 372+/- 471, week 12, 209 +/-290. Proportion of patients achieving a fall in sCTX from week 0 to week 12, 26/31 (84%) in ZA arm, 17/30 (57%) in PA arm, p=0.0262. Two patients were unable to complete the study due to deterioration in renal function (both receiving PAM), four due to progressive disease (two receiving ZA, two PAM), two patients chose to discontinue the study before completion (both receiving ZA). Four patients (5%) had SRE’s during the study, two receiving ZA, two receiving PAM. Quality of life and pain analysis shows no difference between week 0 and week 12 scores in either arm. Toxicity was predominantly grade 1 and 2, numerically there were more adverse effects in the ZA arm than PAM. Conclusion Switching patients with high risk BM from PAM to ZA leads to a reduction in sCTX levels but may be associated with more toxicity. Quality of life and pain scores were similar between the two treatments. While the literature suggests that a reduction in sCTX may correlate with reduced rate of SREs, given the lack of symptom improvement a switching strategy cannot be recommended. NCT01907880 Clinical trial information: NCT01907880.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».