PEAK: A randomized phase II study to compare the efficacy of panitumumab plus mFOLFOX6 to bevacizumab plus mFOLFOX6 in patients (pts) with previously untreated, unresectable metastatic colorectal cancer (mCRC) expressing wild-type <i>KRAS</i>.
Notice bibliographique
Résumé
TPS189 Background: Panitumumab, a high-affinity, fully human monoclonal antibody against human epidermal growth factor receptor, has demonstrated efficacy with respect to objective tumor response and progression-free survival (PFS) with an acceptable safety profile in pts with mCRC expressing wild-type KRAS when used as monotherapy and in combination with chemotherapy. This study will provide comparative data on efficacy and safety of panitumumab plus mFOLFOX6 relative to a current standard of care (bevacizumab plus mFOLFOX6) as first-line treatment in pts with mCRC tumors expressing wild-type KRAS. Methods: This phase II, open-label, randomized, multicenter study is being conducted in the US, Canada, Belgium, Germany, Spain, and Italy; 50 of 280 planned pts have enrolled. Pts ≥ 18 years with adenocarcinoma of the colon or rectum with unresectable metastatic disease expressing wild-type KRAS are eligible. Pts must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0 or 1 and at least 1 unidimensionally measurable lesion. Pts may not have had prior chemotherapy or other systemic anticancer therapy for mCRC or prior adjuvant chemotherapy for the treatment of colorectal cancer ≤ 52 weeks prior to randomization, or be unable to receive panitumumab, bevacizumab, or mFOLFOX6. Fixed, paraffin-embedded primary or metastatic tumor tissue and blood samples will be collected for biomarker analyses. The primary objective is to estimate the treatment effect on PFS of panitumumab relative to bevacizumab in combination with mFOLFOX6. Secondary objectives include the evaluation of overall survival, objective response, duration of response, time to progression, time to response, resection rate, and safety. Exploratory objectives include investigation of correlations between tumor protein levels (e.g., PTEN) and tumor RNA levels (e.g., epiregulin, amphiregulin) with efficacy; effect of tumor genetic variation in signal transduction genes, cancer-associated genes, drug target genes, and other biomarker genes on efficacy (also in subsets of pts). Author Disclosure Employment or Leadership Position Consultant or Advisory Role Stock Ownership Honoraria Research Funding Expert Testimony Other Remuneration Amgen Amgen Amgen Amgen
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».