Prolonged survival with personalized immunotherapy (AGS-003) in combination with sunitinib in unfavorable risk metastatic RCC (mRCC).
Notice bibliographique
Résumé
357 Background: During the past decade, VEGF targeted therapies have become standard treatment for advanced RCC. While targeted therapies have yielded improved efficacy, durable remissions are rare, particularly in unfavorable risk subjects. In a pivotal trial, treatment with sunitinib yielded a median OS of 5.3 months for poor risk and 20.7 months for intermediate risk subjects. Similarly, the validation dataset for the Heng risk model (ASCO 2011) revealed a median OS of 8 months for poor risk and 21 months for intermediate risk patients treated with VEGF targeted therapies. Durable responses have been elicited by immunotherapy in RCC. We report an update on patients with mRCC treated with combined VEGF TKI (sunitinib) plus autologous immunotherapy (AGS-003). Methods: In this phase II study, subjects with unfavorable prognosis mRCC (poor and intermediate risk) were treated with sunitinib plus autologous dendritic cell immunotherapy (AGS-003). Treatment consisted of standard 6-week cycles of sunitinib plus AGS-003 (once every 3 weeks x5 doses, then every 12 weeks until PD). Tumor response was assessed per RECIST and subjects were followed for PFS and OS. Immune monitoring samples were taken at screening, baseline and after the third and fifth doses of AGS-003 and analyzed by multiparametric flow cytometry. Results: 21 subjects were treated. As previously reported, the median overall PFS was 11.2 months and the final median OS was 30.2 months. When analyzed by baseline Heng risk status, the median PFS was 19.4 months for intermediate (n=11) and 5.8 months for subjects with poor risk features (n=10) at baseline. The median OS is 39.5+ months for intermediate and 9.1 months for subjects with poor risk. Conclusions: The results from this single-arm phase II study represent a near doubling of expected PFS and OS for unfavorable risk subjects treated with AGS-003 plus sunitinib. Updated survival and immunologic findings will be presented, as 8 of 21 subjects are still alive and continue to be followed. These results support the ongoing phase III ADAPT study, which is designed to validate these encouraging clinical and immunologic findings. Clinical trial information: NCT00678119.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».