<i>Cu</i> rved versus <i>S</i> traight Stem Uncemented <i>T</i> otal Hip Arthroplasty <i>O</i> steoarthritis <i>M</i> ulticenter trial (CUSTOM): design of a prospective blinded randomised controlled multicentre trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Answering the demands of an increasingly young and active patient population, recent developments in total hip arthroplasty (THA) have shifted towards minimising tissue damage. The Collum Femoris Preserving (CFP) stem was developed to preserve the trochanteric region of the femur, which potentially preserves the insertion of the gluteus musculature. This might accelerate early postoperative rehabilitation and improve functional outcome. Currently the functional results of the CFP stem have not been compared with conventional straight stems in a randomised controlled trial (RCT). The primary purpose of this trial is to compare the functional result of CFP stem THA with conventional uncemented straight stem THA, measured by the Dutch Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) at 3-month follow-up. METHODS: A prospective blinded multicentre RCT will be performed. We aim to recruit 150 patients. The patients will be randomly allocated to a THA with a straight or a curved stem. All patients, research assistants, clinical assessors and investigators will be blinded for the type of prosthesis for 5 years. Clinical assessments and roentgenograms will be taken preoperative, at 6 weeks after surgery, at 1, 2, 3, 4 and 5 years after surgery. Patient reported outcome measures (PROMs) will be obtained at the same follow-up moments. In addition, the PROMs will also be sent to the patients at 3 and 6 months after surgery. The HOOS at 3-month follow-up will be our primary outcome. ETHICS AND DISSEMINATION: This trial will be performed in accordance with the Declaration of Helsinki. A local ethics committee has approved this trial. Written informed consent will be obtained from all participating patients. All serious adverse events will be reported to the ethics committee. RESULTS: Results will be submitted for publication to an orthopaedics related journal. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NTR1560.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».