A phase III randomized controlled trial of short-course radiotherapy with or without concomitant and adjuvant temozolomide in elderly patients with glioblastoma (CCTG CE.6, EORTC 26062-22061, TROG 08.02, NCT00482677).
Notice bibliographique
Résumé
LBA2 Background: The EORTC (26981-22981)/NCIC CTG (CE.3) RCT in newly diagnosed glioblastoma (GB) showed increased overall survival (OS) with concomitant and adjuvant temozolomide (TMZ) added to radiotherapy (RT). Pts were 18-71 (median 56) years; however, a trend of decreasing benefit from the addition of TMZ with increasing age was noted. Recent RCTs in elderly GB detected non-inferiority of 40 Gy/15 v 60 Gy/30 RT and superior survival was noted for MGMT-methylated pts treated with TMZ alone. However, whether the addition of TMZ to RT improves survival in elderly pts remained unanswered. Methods: We conducted a global randomized phase III clinical trial for patients ≥ 65 yrs with histologically confirmed newly diagnosed GB, ECOG 0-2, randomized 1:1 to receive 40Gy/15 RT v 40Gy/15 RT with 3 weeks of concomitant TMZ plus monthly adjuvant TMZ until progression or 12 cycles. Stratification was by centre, age (65-70, 71-75, or 76+), ECOG 0,1 vs 2, and biopsy vs resection. Results: 562 pts were randomized, 281 on each arm; median age 73 yrs (range 65-90), male 61%, PS 0/1 77%, resection 68%. RT+TMZ significantly improved OS over RT alone (median 9.3m v 7.6m, HR 0.67, 95%CI 0.56-0.80, p < 0.0001) and significantly improved PFS (median 5.3m v 3.9m, HR 0.50, 95%CI 0.41 – 0.60, p < 0.0001). Tissue from 462 pts was provided and adequate for MGMT analysis in 354 to date. In MGMT methylated patients (n = 165) OS for RT+TMZ v RT was 13.5 m and 7.7m respectively (HR: 0.53 (95% C.I. 0.38, 0.73, p = 0.0001). In MGMT unmethylated patients (n = 189) OS for RT + TMZ v RT was 10.0m vs 7.9m respectively (HR 0.75 (95% C.I. 0.56 – 1.01, p = 0.055). QoL analyses showed no differences in functional domains of QLQC30 and BN20 but were worse in the RT/TMZ arm for nausea, vomiting, and constipation. Systemic therapy after PD was reported in 39% on RT+TMZ v 41% on RT. Conclusions: The addition of concomitant and adjuvant TMZ to hypofractionated RT for elderly pts with GB significantly improves OS and PFS in all patients and is well tolerated. Patients with MGMT methylated tumors benefit the most from the addition of TMZ to RT where median OS is nearly doubled. Clinical trial information: NCT00482677.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».