Durable Efficacy of Enfuvirtide Over 48 Weeks in Heavily Treatment-Experienced HIV-1-Infected Patients in the T-20 Versus Optimized Background Regimen Only 1 and 2 Clinical Trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The T-20 Versus Optimized Background Regimen Only (TORO) 1 and TORO 2 clinical trials are open-label, controlled, parallel-group, phase 3 studies comparing enfuvirtide plus an optimized background (OB) of antiretrovirals (n = 661) with OB alone (n = 334) in treatment-experienced HIV-1-infected patients. METHODS: The primary objective at week 48 was to investigate durability of efficacy, as measured by the percentage of patients maintaining their week 24 response or improving. Efficacy analyses used the intent-to-treat population. RESULTS: A total of 73.7% of patients randomized to the enfuvirtide group remained on treatment through week 48 versus 21.3% originally randomized to the control group. At week 48, a higher proportion of week 24 responders maintained their response or were new responders in the enfuvirtide group than in the control group in each responder category: HIV-1 RNA level > or =1.0 log(10) change from baseline, <400 copies/mL and <50 copies/mL (37.4%, 30.4%, and 18.3% in the enfuvirtide group vs. 17.1%, 12.0%, and 7.8% in the control group, respectively; P < 0.0001 for all comparisons). CD4 cell count increases from baseline were twice as great in the enfuvirtide group as in the control group. CONCLUSION: These data demonstrate durable efficacy of enfuvirtide plus OB over 48 weeks.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».