1048Pregnancy Registry for Varicella-Zoster Virus-Containing Vaccines: 18-Year Summary of Pregnancy Outcomes
Notice bibliographique
Résumé
Background. VARIVAX®, ProQuad® and ZOSTAVAX® contain live attenuated varicella zoster virus (VZV) and are contraindicated during pregnancy. Merck and Co., Inc. and the Centers for Disease Control and Prevention collaboratively established a pregnancy registry for VZV-containing vaccines to monitor congenital varicella syndrome (CVS) and other birth defects in offspring of women inadvertently exposed to these vaccines during pregnancy. A summary of 18 years of registry data is presented. Methods. Health-care providers from the United States, Puerto Rico, and Canada voluntarily report administration of VZV-containing vaccines to women within 3 months before or during pregnancy. Follow-up is conducted to obtain pregnancy outcomes. Reports are classified by timing of registry notification (before vs after pregnancy outcome is known), VZV serostatus at vaccination, and timing of exposure in relation to gestational age. The theoretical risk for CVS is defined as “high” if vaccination occurred during the 1st or 2nd trimester. Prospective reports (received before the outcome of pregnancy was known) are used for rate calculations. Metropolitan Atlanta Congenital Defects Program methodology is used to define birth defects and calculate rates. Results. From March 17, 1995 through March 16, 2013, 893 prospective reports with outcomes available for analysis were received. Most exposures (n = 886) were to VARIVAX. No features consistent with CVS were identified among all 810 live births in the registry or among those of varicella-susceptible women exposed during the high risk period (n= 95, rate = 0%, 95% confidence interval [CI] 0.0, 3.8). Major birth defects were reported in 18 offspring of women with pregnancy outcomes ≥20 weeks gestation resulting in a birth prevalence of 2.1 per 100 liveborn infants (95% CI 1.2, 3.4), similar to the prevalence in the general population. No specific pattern or clustering by type of defect was identified. Conclusion. We observed no cases of CVS and no increased prevalence for other birth defects after exposure to VZV-containing vaccines during pregnancy. However, the number of exposures is insufficient to exclude a very low risk of CVS in varicella-susceptible women exposed during the high risk period. VZV-containing vaccines remain contraindicated for pregnant women. Disclosures. All authors: No reported disclosures.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».