Efficacy of certolizumab pegol is not affected by baseline anti-infliximab antibody status in patients with Crohnʼs disease with secondary infliximab failure
Notice bibliographique
Résumé
The WELCOME study prospectively assessed the efficacy of certolizumab pegol (CZP) in patients with moderate to severe Crohn's disease (CD) who had lost previous response to and/or had developed hypersensitivity to infliximab (IFX). CZP is the only PEGylated Fab' anti-TNF and is proven not to cross react with antibodies to adalimumab and infliximab. The aim of this analysis was to evaluate the impact of baseline anti-IFX antibodies on the efficacy of CZP in patients enrolled in the WELCOME study. WELCOME was a 26-week, multicenter trial, consisting of 2 phases: (1) 6-week open-label induction (CZP 400 mg at Weeks 0, 2, and 4); and (2) a double-blind randomized maintenance phase (CZP 400 mg every 2 [q2w] or 4 weeks [q4w]) in patients responding to CZP by Week 6. Eligible patients (≥ 18 y) had a CD Activity Index (CDAI) score of 220-450 and a history of IFX failure (loss of response and/or hypersensitivity). Clinical response was defined as a decrease of ≥ 100 points in the CDAI score (CDAI-100) from baseline and remission as a CDAI score of ≤150 points. Serum samples were collected from eligible patients at screening and evaluated for the presence of anti-IFX antibodies by ELISA. A total of 539 patients were enrolled and 329 Week-6 responders were randomized to double-blind maintenance therapy. Of the 465 patients who were evaluated for the presence of anti-IFX antibodies at baseline, 212 (45.6%) were positive and 253 (54.4%) were negative. At Week 6, response and remission rates were not affected by baseline anti-IFX antibody status (Table). Similarly, baseline anti-IFX antibody status did not substantially impact response or remission rates at Week 26. No Caption available. CZP was efficacious as induction and maintenance therapy in patients with moderate to severe CD who had previously lost response and/or developed hypersensitivity to IFX. Induction and maintenance of response and remission following treatment with CZP were not affected by baseline anti-IFX antibody status.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».