Endometrial Effects of Bazedoxifene Acetate, a Novel Selective Estrogen Receptor Modulator, in Postmenopausal Women
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To assess the endometrial effects of bazedoxifene acetate in healthy postmenopausal women. METHODS: The endometrial effects of bazedoxifene 2.5, 5.0, 10, 20, 30, and 40 mg/d were evaluated in a 2-part, 6-month, double-blind, randomized, active- and placebo-controlled study among a total of 497 healthy postmenopausal women. Conjugated estrogens (0.625 mg)/medroxyprogesterone acetate (2.5 mg) served as the active control. Patients underwent transvaginal ultrasonography to measure double-wall endometrial thickness and endometrial biopsy at baseline and at 6 months of treatment. The incidence of amenorrhea was assessed from self-reported daily diaries. RESULTS: Bazedoxifene treatment at 2.5-20 mg/d resulted in mean changes from baseline in endometrial thickness that were no different than those seen with placebo treatment. Changes in endometrial thickness for the bazedoxifene 30 and 40 mg groups were significantly smaller than for placebo. The change from baseline in endometrial thickness was significantly and inversely related to dose (P < or = .001). None of the endometrial biopsy specimens demonstrated endometrial hyperplasia. Subjects in the 2.5-20 mg bazedoxifene groups experienced amenorrhea rates of 57-74%, comparable with the 59% seen in placebo. Over 90% of subjects treated with bazedoxifene 30 or 40 mg/d were amenorrheic at 6 months. CONCLUSION: Bazedoxifene at dosages up to 40 mg/d was well tolerated and did not stimulate the endometrium. The significant decreases in endometrial thickness and decreased uterine bleeding observed with doses of 30 and 40 mg/d as compared with placebo suggest endometrial antagonism, representing a novel characteristic not previously associated with any selective estrogen receptor modulator.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».