Abstract of "Ethical Challenges with the Development of Biotechnology-Derived Allergy Therapeutics"
Notice bibliographique
Résumé
Biotechnology-derived pharmaceuticals are a new generation of therapeutics that hold promise of providing novel treatments for disease. Among emerging biotech drugs, recombinant versions of allergen vaccines may replace varieties of lower-quality vaccines derived from natural sources, providing benefit in the treatment of allergy. However, along with this benefit, this presentation demonstrates that potential ethical challenges are emerging as these biotech allergy therapeutics approach commercialization. Many of these challenges pertain to novel possibilities for pharmaceutical companies to gain influence over the regulation of these drugs and monopolize their production. Allergen vaccines are used in immunotherapy where current therapeutics derived from natural sources are of less-than-ideal quality, stemming from variations in their potency and composition between batches. Current biotechnology methods provide means to raise the quality of these therapeutics through the isolation of allergen genes, such that the corresponding allergen protein may be produced consistently and homogeneously. While beneficial in production-related issues, our research identifies potential problems with these emerging biotech drugs. For one, these drugs require the development of novel quality and efficacy assessment procedures. Our research identifies that in certain cases pharmaceutical companies are the developers of such assessment procedures. We demonstrate how this situation is ethically problematic in terms of conflict of interest, where a company, rather than government regulators, gains undue control over determining the quality, safety, and efficacy of pharmaceuticals. We further note how the development of these drugs, in conjunction with their assessment methods, provides new opportunities for companies to submit multiple patents on their products. Thus, the possibility to produce generic versions of emerging allergen vaccines may be inhibited, providing pharmaceutical companies with unwarranted and prolonged production monopolies. This in turn inflates the cost of pharmaceuticals, which can inhibit their broad application in clinical practice. Overall, this presentation aims to exemplify the need for ethical assessments in biotech-drug development and regulation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,038 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,006 | 0,010 |
| Communication savante | 0,013 | 0,008 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,009 | 0,019 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,014 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».