TOUCH® Patient Reported Outcomes Study: The Impact of Natalizumab on Common Measures of Quality of Life in CD patients
Notice bibliographique
Résumé
Natalizumab (NAT) is an integrin receptor antagonist indicated for inducing and maintaining clinical response and remission in adult patients with moderately to severely active Crohn's disease with evidence of inflammation who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, conventional CD therapies and inhibitors of TNF-α. The study sample was comprised of patients enrolled in the TYSABRI Outreach: Unified Commitment to Health (TOUCH®) prescribing program that agreed to study participation. Patients completed online or phone surveys containing two validated measures of health-related quality of life (QOL), the Short-Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) and SF-12. The scales comprising the SIBDQ and their clinically meaningful differences (CMD) are bowel (5) and systemic (2.5) symptoms and social (2.5) and emotional function (6). The SF-12 is comprised of 8 scales; 2 summary scales (Physical Component Summary [PCS] and Mental Component Summary [MCS]) can be computed. The CMD of each SF-12 scale is 5 pts. The scales of the SIBDQ and SF-12 are converted to their more familiar IBDQ and SF-36 scores. Patients also completed global assessments of QOL and of the impact of CD on QOL. Data were collected at baseline and at month 3 of treatment. Sixty-one patients have provided baseline data (females = 61%, mean age = 42 years, mean time from diagnosis = 13 years). At baseline, the mean total IBDQ was 112; the SF-36 PCS was 29 and the MCS was 37 (US general population mean = 50). A significant change of 32 points on the total IBDQ scale (p≤0.001) was noted among the 24 patients who completed the 3-month followup. Significant improvements in each of the four component scales were also seen (p≤0.01). Improvements on each of the IBDQ scales were clinically meaningful. Significant improvement was noted on the SF-36 PCS scale (mean change 7.0, P = 0.001) and 5 of the 8 individual scales of the SF-36 (P < 0.05). The mean change on each scale of the SF-36, including those not reaching statistical significance, was clinically meaningful. The patient global assessment of QOL over the last 2 weeks was significantly higher at follow-up (3.4 vs. 2.4, P < 0.006) and similar results were observed regarding their assessment of the impact of CD on QOL (6.2 vs.4.3, P < 0.001). Some of these patients experienced large and meaningful improvement in QOL after 3 months of therapy.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».