Safety Regulation by Health Canada of Traditional Chinese Medicines Containing Pyrrolizidine Alkaloids
Notice bibliographique
Résumé
Canada's Natural Health Products Regulations set out mandatory pre-market licensing requirements for the safety of Traditional Chinese Medicine (TCM) products. Although herbal medicines, including those used in TCM, are in general relatively safe, some constituents such as certain pyrrolizidine alkaloids (PAs) may cause serious risks to consumer safety. PAs are of major concern because they are present in many plants and some exhibit hepatotoxicity and are associated with cancer. As TCM has become more “globalized” in its use, accurate documentation of the names of the more than 40 PA-containing TCM herbs and the concentrations of PAs of concern will be beneficial for international harmonization of risk mitigation. The structural complexity of PAs, in addition to differences in toxicity and the presence of more than one PA in each herb, mean that it is complicated and almost impractical to monitor each specific PA in every herb. For that reason, Health Canada has taken a more conservative and pragmatic approach by setting a limit for all PAs as “non-detectable” based on analysis by conventional high-performance liquid chromatography equipped with a diode array detector (HPLC-DAD) and a detection limit of 0.1 ppm. This approach is in line with recommendations from the WHO, Belgium and Germany. Health Canada's pre-market safety review and post-market compliance enforcement prioritized by risk provide consumers assurance regarding authorized TCM products. Nevertheless, the Department also faces challenges mitigating risks posed by unauthorized health products and certain foods, such as bee products and milk, which may be contaminated with toxic PAs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».