Outcome Measures in Interventional Trials for Prevention or Treatment of Venous Thrombosis in the Pediatric Population
Notice bibliographique
Résumé
Determining clinically relevant outcomes are one of the key issues in the design of clinical trials. Recently, a working group from the Perinatal and Pediatric Subcommittee of the Scientific and Standardization Committee of the International Society of Thrombosis and Haemostasis published a position article defining outcomes in interventional trials for prevention and treatment of deep vein thrombosis (DVT) in children. For these studies the primary efficacy outcomes are DVT and the primary safety outcomes are bleeding. The exact definitions for these outcomes are included in this review article. This article expands on these recommendations by summarizing and reviewing the current literature in pediatric anticoagulation studies; discussing the relationship of choice of outcomes to specific clinical trial design; providing a more detailed discussion on the rationale for the defined outcomes in pediatric anticoagulation trials, as well as a detailed examination of secondary and tertiary outcomes. With a growing interest in multicenter, multinational pediatric anticoagulation clinical trials, establishment of standardized outcome measures that are applied uniformly over all studies is critically important. Agreement from the international academic community on these outcomes is an important step in assuring well-designed clinical trials, which are implemented to optimize the prevention and treatment of DVT in children.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,082 | 0,137 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,008 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».