P-139 PYRAMID Registry
Notice bibliographique
Résumé
To evaluate the long-term safety of adalimumab (ADA), up to 5 years (yrs), as it is used in routine clinical practice in patients (pts) with moderately to severely active Crohn’s disease (CD) from the observational registry PYRAMID. All pts entering the multicenter, non-interventional registry PYRAMID were to be followed for up to 6 yrs. Adverse events (AEs) were collected from the first dose up to 70 days after the last dose of ADA or through the 01 Dec 2012 cut-off. Rates of AEs were assessed per 100 patient-yrs (PY). A total of 5061 pts (57% female, mean age 37.8 yrs, median duration of CD 8.2 yrs) have enrolled in PYRAMID, totaling 13,914.2 PY of exposure, including prior exposure in CD ADA clinical trials. As of 01 December 2012, 3197 pts (63.2%) were still participating and 397 pts (7.8%) had up to 5 years of ADA exposure. Of the 2600 pts (51%) who received biologic therapy prior to enrollment, 98% were infliximab-experienced. Concomitant corticosteroids (CS), immunosuppressants (IMM) and IMM + CS were used by 30%, 36%, and 12% of pts, respectively. More pts receiving ADA combination therapy with IMM and/or CS experienced serious infections than pts receiving ADA monotherapy (10.7%/10.2% versus 7.3%, P < 0.02). Standardized mortality ratios, calculated using the most recent country-specific mortality rates in a general population through 2006, were 0.90 (95% confidence interval [CI] 0.64–1.24) overall, 1.10 (95% CI 0.65–1.74) for females, and 0.77 (95% CI 0.46–1.20) for males. There were 37 treatment-emergent deaths reported; 6 of the 37 were considered possibly related to ADA. The table shows an overview of exposure-adjusted registry treatment-emergent AEs for years 3 and 5. At the 5-year timepoint, long-term ADA exposure continues to be well-tolerated in pts with moderately to severely active CD. No new safety signals have been identified. AE rates have remained stable over time.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,086 | 0,035 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».