Vemurafenib in the French temporary authorization for use metastatic melanoma cohort
Notice bibliographique
Résumé
Vemurafenib, a selective BRAF inhibitor, has recently shown an improved overall survival (OS) in metastatic melanoma with V600E mutation in phase 2 and 3 trials. Patients with BRAF V600E metastatic melanoma received vemurafenib orally, in the French temporary authorization for use program from April 2011 to April 2012. We analysed the clinical benefit and safety of vemurafenib. Secondary analyses included the impact of brain metastases on median OS and progression-free survival (PFS). Fifty patients were enrolled, of whom 20% had stage IIIC and 80% stage IV disease. The majority were men (58%), with a median age of 58 years (51-69). Forty-three patients had an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1 (86%). Twenty patients had brain metastases (40%). Overall response rate was 53%. Complete response was achieved in five patients (10%), partial response in 21 patients (43%) and stable disease in seven patients (14%). Median OS was 7.5 months (95% confidence interval 5.6-12.7) and PFS was 3.6 months (95% confidence interval 2.9-5.9). Patients with brain metastasis had a response rate of 50% (nine partial response, one complete response), and median OS and PFS were, respectively, 4.3 and 3.1 months. Common adverse events were fatigue, arthralgia and cutaneous side effects. Sixteen per cent developed squamous cell carcinoma. Grade 3/4 was observed in 11 patients (22%). Six per cent required temporary discontinuation and/or dose reduction because of toxic effects. This study confirms the considerable clinical benefit of vemurafenib for patients with brain metastasis, with manageable toxicity.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».