Adalimumab Therapy maintains steroid-free remission and Fistula Closure in patients with moderate to severe Crohnʼs Disease: Results of an Open-Label Study in Canada (ACCESS)
Notice bibliographique
Résumé
Adalimumab, a fully human anti-tumor necrosis factor (anti-TNF) monoclonal antibody, is approved for the treatment of Crohn's disease (CD) and has been shown to induce and maintain remission in patients with CD. The ACCESS (Adalimumab in Canadian SubjeCts With ModErate to Severe Crohn's DiSease) study was a Canadian-based, multicenter, open-label trial of 304 patients with moderately or severely active CD. The objective of this analysis was to evaluate adalimumab's ability to induce and maintain steroid-free remission in patients receiving steroids at baseline and to induce complete fistula closure in patients with fistulas at baseline. The study population included patients naïve to biotherapy as well as patients who had failed infliximab therapy. Patients received induction therapy of 160-mg/80-mg adalimumab at Weeks 0/2, followed by 40-mg every-other-week maintenance dosing. If flare/nonresponse (as determined by the investigator) occurred during maintenance dosing, patients were allowed to change their regimen to 40 mg weekly at or after Week 8. Patients were to remain in the study for a minimum of 24 weeks or until adalimumab was commercially available for the treatment of CD in Canada. Endpoints included steroid-free remission (Harvey-Bradshaw Index [HBI] ≤4 and steroid-free), sustained steroid-free remission (steroid-free for at least 90 days and in remission), and complete fistula closure (closure of all fistulas that were draining at baseline). Data were analyzed using both nonresponder imputation (NRI) and as-observed methods. At baseline, 144 patients were receiving steroids and 68 patients had at least 1 draining fistula. Rates of steroid-free remission at Week 24 are summarized in Table 1, and fistula closure over time is summarized in Table 2. Steroid Free Remission (HBI ≤4) at Week 24 Fistula Closure Over Time In this 6-month, open-label trial, adalimumab maintenance therapy was effective in inducing and sustaining steroid-free remission and fistula healing in patients with moderate to severe CD. Adalimumab therapy was effective for both anti-TNF-naive and infliximab-experienced patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».