Abstract P2-13-02: Phase II Study of Glucosamine with Chondroitin on Joint Symptoms Induced by Aromatase Inhibitors in Breast Cancer Patients
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Aromatase inhibitors (AIs) are commonly used as adjuvant endocrine therapy in postmenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer (BC). However, many patients treated with AIs experience joint symptoms which may lead to non-adherence to treatment. We examined whether glucosamine plus chondroitin improves AI-induced arthralgias in women with early stage BC. Methods: This is a single-arm Phase II study evaluating the efficacy of glucosamine and chondroitin in postmenopausal BC patients with moderate to severe AI-induced arthralgias. Patients took glucosamine sulfate (1500mg/d) + chondroitin sulfate (1200mg/d) for 24 weeks, and were assessed every 6 weeks. The primary endpoint was change in Outcome Measure in Rheumatology Clinical Trials and Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) criteria at 24 weeks. Secondary endpoints include changes in Brief Pain/Stiffness Inventory-Short Form (BPI-SF), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC), Modified Score for the Assessment and Quantification of Chronic Rheumatoid Affections of the Hands (M-SACRAH), quality of life, grip strength and estradiol level. A Simon two-stage design was used. If 7/22 responses were observed, the trial would continue. Results: Of 36/46 patients enrolled to date, 21 were evaluable at 24 weeks. Median age: 61 (46-80); White/Hispanic/Black/Asian: 11/5/4/1. At 24 weeks, 12/21 patients (57%) had improved pain/stiffness or function in their knees or hips, and 14/21 patients (67%) had improvement in their hands, and 80% had improvement in hands and/or knees. There were also decreases in BPI pain/stiffness severity and functional interference (P<0.05). Reassuringly, there was no increase in serum estradiol levels. Conclusion: Glucosamine and chondroitin is a well-tolerated and potentially effective treatment for AI-induced arthralgia. Evaluation of these agents in a placebo controlled phase III study is warranted. Citation Information: Cancer Res 2010;70(24 Suppl):Abstract nr P2-13-02.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».