Hepatitis C antiviral treatment outcomes are comparable between clinical trial participants and recipients of standard-of-care therapy
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Trial effect refers to the impact of clinical trial participation on treatment outcomes. Little literature exists evaluating the magnitude and direction of trial effect in hepatitis C virus (HCV). METHODS: A single-center, retrospective study on HCV antiviral therapy recipients was conducted. Sustained virologic response (SVR), virologic response at treatment weeks 4 and 12, dose interruptions, and adverse events were compared between clinical trial participants and standard-of-care antiviral recipients between September 2000 and November 2011. RESULTS: A total of 449 patients were evaluated (trial: 89, nontrial: 360). Patients were matched for age (trial: 47 years, nontrial: 45 years), sex (male: trial, 74%; nontrial, 72%), and ethnicity (white: trial, 87%; nontrial, 78%). The groups differed in the incidence of genotype 1 infection (trial: 83%, nontrial 53%; P<0.001), liver biopsy rates (trial: 98%, nontrial: 66%; P<0.001), and history of psychiatric illness (trial: 30%, nontrial: 53%; P<0.001). On intent-to-treat analysis, SVR rates were found to be similar (trial: 51%, nontrial: 54%; P=0.86), even when stratified for genotype (G1: trial, 47%; nontrial, 47%; P=0.78). Interferon dose reductions (trial: 18%, nontrial: 6%; P<0.01) were more likely in trial patients, whereas treatment discontinuation because of side effects (trial: 8%, nontrial: 18%; P<0.02) was less likely in them. No differences in safety issues were identified. CONCLUSION: Overall, a trial effect resulting in improved or diminished SVR rates was not identified. Other potential positive and negative variables should be focused upon for HCV patients deliberating between clinical trial participation and receiving standard-of-care treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,035 | 0,096 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».