P-096 The Relative Efficacy of Methotrexate and Thiopurines in Preventing Anti-Drug Antibodies To Certolizumab Pegol in Patients with Crohnʼs Disease
Notice bibliographique
Résumé
Tumor necrosis factor (TNF) antagonists are established agents for the treatment of moderate to severe Crohn's disease (CD). However, these foreign proteins can induce antidrug antibodies (ADAs) that decrease drug efficacy. Co-administration of immunomodulators such as azathioprine (AZA), 6-mercaptopurine (6-MP), or methotrexate (MTX), may reduce the risk of sensitization and increase efficacy. However, no data exist regarding the relative efficacy of these agents in preventing formation of ADAs in patients receiving certolizumab pegol (CZP) therapy for CD. Data from 9 clinical trials of CZP for moderate to severe Crohn's disease were pooled for this analysis. Patients who were treated concurrently with CZP and either MTX or AZA/6MP for at least 90 days versus no concurrent immunomodulators were analyzed for ADA. Descriptive statistics and Kaplan-Meier analyses were used. The mean (SD) age of patients treated with AZA/6MP or MTX (n = 700) was 36 (12) years old and of those not treated with immunomodulators (n = 1315) was 38 (12) years old; 57% in each category were female. The disease severity in each group had similar mean (SD) CDAI scores of 300 (60) and 301 (62), respectively. In these analyses, patients treated with AZA/6MP or MTX were less likely to develop ADAs to CZP than those who were not treated with immunomodulators (Table). Likewise, the time to developing ADAs to CZP was shorter for patients not receiving immunomodulators concomitantly with CZP (P < 0.0001). No clinically significant difference was observed in ADA incidence between the AZA/6-MP and MTX concurrent groups (Table). The analysis of ADAs to CZP based on administered MTX dose suggests that at least 15 mg per week is a minimum effective dose for reducing ADAs to CZP. Conversely, no dose response relationship was found between AZA/6-MP and risk of ADA formation (Figure). In these analyses, AZA/6MP and MTX were similarly effective at reducing formation of ADAs to CZP. An MTX dose of at least 15 mg/week was most effective in preventing formation of ADAs to CZP, but no such threshold was seen for AZA/6MP.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».