Assessment of the Health-Related Quality of Life Impact of EUFLEXXA (1% Sodium Hyaluronate) Using Short Form 36 (SF-36) Data Collected in aRandomized Clinical Trial Evaluating Treatment of Osteoarthritis Knee Pain
Notice bibliographique
Résumé
Background: Outcome measurements of clinical trials such as the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) have provided disease specific data on lower extremity osteoarthritis (OA).The impact of the disease, condition, or treatment on the dimensions of functioning and well-being has been supplemented by the use of general health-related quality of life (HRQoL) instruments.Objective: To examine patients' general HRQoL measures using the Short Form 36 (SF-36) from the 26-wk double-blind, randomized, saline (IA-SA)-controlled FLEXX Trial and the 26-wk open-label Extension Study, which evaluated efficacy and safety of intra-articular (IA) injections of a bioengineered hyaluronic acid (HA [BioHA]) for treatment of OA knee pain.Methods: HRQoL of participants treated with IA-BioHA in the FLEXX Trial was compared to patients' baseline HRQoL and to United States population and OA norms using the SF-36v2.This study evaluated the durability of improvement in physical health related domains of the SF-36 observed at week 26 of the FLEXX Trial by assessing the physical functioning scores at week 52 for patients who received a second course of 3 weekly injections of IA-BioHA during the FLEXX Trial Extension Study.Results: Baseline SF-36 scores indicated significant physical limitations in patients enrolled in the FLEXX Trial relative to United States population and OA population norms.Changes between the SF-36 scores for IA-BioHA-treated patients at week 26 continued to improve following a repeat injection series through week 52, with a significantly lower bodily pain domain (P=0.014).Conclusions: Patients treated with IA-BioHA in the FLEXX Trial experienced significantly greater improvement in physical functioning and disability at 26 weeks as measured by the SF-36.A repeat injection series of IA-BioHA resulted in further improvement towards United States population norms in their physical ability with a significant reduction in bodily pain from the end of the FLEXX trial to the end of the Extension Study (week 52).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».