Efficacy of bevacizumab (BV) plus docetaxel (D) does not correlate with hypertension (HTN) or G-CSF use in patients (pts) with locally recurrent (LR) or metastatic breast cancer (mBC) in the AVADO phase III study.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Abstract #1027 Background: BV (Avastin®), a monoclonal antibody to VEGF, significantly improved PFS and response rate in pts with LR or mBC when combined with 1st-line taxane CTx in two randomised phase III studies: E2100 (BV + weekly paclitaxel) and double-blind, PL-controlled study AVADO (two different BV doses + D). Efficacy of some biological agents correlates with certain toxicities. This was hypothesised for HTN with BV use and investigated in the AVADO study in an exploratory analysis. In contrast, CSF use in pts receiving CTx may adversely affect response, so correlation of G-CSF use with efficacy was also examined. Methods: This study compared BV 7.5 or 15mg/kg + D 100mg/m2 with PL + D in 736 pts with inoperable LR or mBC with no CTx 6 months prior to randomisation (12 months if taxane-based), ECOG PS 0–1 and adequate LVEF. D was administered q3w for up to 9 cycles, BV/PL q3w until disease progression or unacceptable toxicity. Results: The safety population consisted of 730 pts. Reported grade 3–4 HTN was low in the AVADO BV arms (1 pt, 0.4% [BV 7.5mg/kg]; 8 pts, 3.2% [BV 15mg/kg]), therefore the analysis of correlation with efficacy was performed for all grades of HTN. Data for HTN of all grades and G-CSF use in all randomised pts are shown below. Use of G-CSF did not affect dose intensity of D. Conclusions: Efficacy of BV + D in pts with LR or mBC did not appear to correlate with incidence of all grade HTN or G-CSF use. The apparent PFS and response benefit in the BV 7.5mg/kg arm for pts with HTN should be taken with caution as it is based on a small number of pts and may be due to an imbalance in baseline characteristics or a higher likelihood of detecting HTN in patients receiving study therapy for longer. Analysis of a larger dataset is needed to provide further data in this context. Citation Information: Cancer Res 2009;69(2 Suppl):Abstract nr 1027.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».