Tocilizumab Inhibits Structural Joint Damage and Improves Physical Function in Patients with Rheumatoid Arthritis and Inadequate Responses to Methotrexate: LITHE Study 2-year Results
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To assess radiographic progression, physical function, clinical disease activity, and safety in patients with rheumatoid arthritis (RA) who had inadequate response to methotrexate (MTX) and who were treated with tocilizumab-MTX or MTX during Year 2 of a 2-year study. METHODS: During Year 1, patients were randomized to placebo-MTX, 4 mg/kg tocilizumab-MTX, or 8 mg/kg tocilizumab-MTX. During Year 2, patients continued the initial double-blind treatment or switched to open-label 8 mg/kg tocilizumab-MTX. Co-primary endpoints at Week 104 were mean change from baseline in Genant-modified Total Sharp Score (GmTSS) and adjusted mean area under the curve (AUC) for change from baseline in the Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI). Signs and symptoms of RA and safety were also evaluated. RESULTS: At Week 104, mean change from baseline in GmTSS was significantly lower for patients initially randomized to tocilizumab-MTX 4 mg/kg (0.58; p = 0.0025) or 8 mg/kg (0.37; p < 0.0001) than for patients initially randomized to placebo-MTX (1.96). Adjusted mean AUC of change from baseline in HAQ-DI was also significantly lower in patients initially randomized to tocilizumab-MTX 4 mg/kg (-287.5; p < 0.0001) or 8 mg/kg (-320.8; p < 0.0001) than in patients initially randomized to placebo-MTX (-139.4). Signs and symptoms of RA were maintained or showed improvement. No new safety signals were noted. CONCLUSION: Compared with placebo-MTX, tocilizumab-MTX significantly inhibited structural joint damage and improved physical function in patients with RA who previously had inadequate response to MTX. An extension of this study is continuing and will provide additional longterm efficacy and safety data. National Clinical Trials registry NCT00106535.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».