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Enregistrement W2326348131 · doi:10.1097/mib.0b013e318281f538

Long-term Clinical Experience with Vedolizumab in Patients with Inflammatory Bowel Disease

2013· article· en· W2326348131 sur OpenAlexaff
Asit Parikh, Irving H. Fox, Timothy Leach, Jing Xu, Catherine Scholz, Michael Patella, Brian G. Feagan

Notice bibliographique

RevueInflammatory Bowel Diseases · 2013
Typearticle
Langueen
DomaineBiochemistry, Genetics and Molecular Biology
ThématiqueInflammatory Bowel Disease
Établissements canadiensWestern University
Organismes subventionnairesTakeda Oncology
Mots-clésVedolizumabUlcerative colitisMedicineInflammatory bowel diseaseCrohn's diseaseMonoclonal antibodyGastroenterologyInternal medicineInflammatory Bowel DiseasesMonoclonalDiseaseImmunologyAntibody

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Vedolizumab, a gut-selective, anti-inflammatory monoclonal antibody, has shown preliminary efficacy in ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). We report long-term experience with vedolizumab for active UC and CD. METHODS: After a placebo-controlled study, 38 patients with UC were randomized to a loading regimen of vedolizumab 2, 6, or 10 mg/kg on days 1, 15, and 43, followed by maintenance dosing every 8 weeks. Thirty-four vedolizumab-naive patients (15 UC; 19 CD) were randomized to vedolizumab 2, 6, or 10 mg/kg on the same schedule. Rollover patients were treated up to 630 days and treatment-naive patients were treated up to 547 days. RESULTS: Seventy-two patients were dosed; 52 (72%) completed the study. In exploratory analyses, 28 of 72 (39%; UC: 21 of 53, CD: 7 of 19) achieved clinical response and 42 of 72 (58.3%; UC: 38 of 53, CD: 4 of 19) achieved clinical remission. Mean partial Mayo scores declined from baseline through day 155 in both treatment-naive patients with UC (5.4 to 1.7, respectively) and rollover patients with UC (2.3 to 1.4, respectively), leveling off thereafter. Mean Crohn's Disease Activity Index scores decreased from 295 (baseline) to 238 at day 43, continued to trend downward through day 155, and remained below baseline through day 491. Mean Inflammatory Bowel Disease Questionnaire scores increased in all treatment groups. No deaths or systemic opportunistic infections were reported. CONCLUSION: Vedolizumab every 8 weeks for up to 78 weeks had an adverse event profile similar to that previously observed. Mean disease activity indices (partial Mayo score and Crohn's Disease Activity Index score) improved with all 3 doses investigated.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,003
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,005
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,003
Score d'incertitude au seuil0,014

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0030,005
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0010,000
Communication savante0,0010,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,007
Tête enseignante GPT0,246
Écart entre enseignants0,239 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations79
Publié2013
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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