Long-term Clinical Experience with Vedolizumab in Patients with Inflammatory Bowel Disease
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Vedolizumab, a gut-selective, anti-inflammatory monoclonal antibody, has shown preliminary efficacy in ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). We report long-term experience with vedolizumab for active UC and CD. METHODS: After a placebo-controlled study, 38 patients with UC were randomized to a loading regimen of vedolizumab 2, 6, or 10 mg/kg on days 1, 15, and 43, followed by maintenance dosing every 8 weeks. Thirty-four vedolizumab-naive patients (15 UC; 19 CD) were randomized to vedolizumab 2, 6, or 10 mg/kg on the same schedule. Rollover patients were treated up to 630 days and treatment-naive patients were treated up to 547 days. RESULTS: Seventy-two patients were dosed; 52 (72%) completed the study. In exploratory analyses, 28 of 72 (39%; UC: 21 of 53, CD: 7 of 19) achieved clinical response and 42 of 72 (58.3%; UC: 38 of 53, CD: 4 of 19) achieved clinical remission. Mean partial Mayo scores declined from baseline through day 155 in both treatment-naive patients with UC (5.4 to 1.7, respectively) and rollover patients with UC (2.3 to 1.4, respectively), leveling off thereafter. Mean Crohn's Disease Activity Index scores decreased from 295 (baseline) to 238 at day 43, continued to trend downward through day 155, and remained below baseline through day 491. Mean Inflammatory Bowel Disease Questionnaire scores increased in all treatment groups. No deaths or systemic opportunistic infections were reported. CONCLUSION: Vedolizumab every 8 weeks for up to 78 weeks had an adverse event profile similar to that previously observed. Mean disease activity indices (partial Mayo score and Crohn's Disease Activity Index score) improved with all 3 doses investigated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».