Longterm Safety and Efficacy of Subcutaneous Tocilizumab Monotherapy: Results from the 2-year Open-label Extension of the MUSASHI Study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the longterm safety and efficacy of subcutaneous tocilizumab (TCZ-SC) as monotherapy in patients with rheumatoid arthritis (RA). METHODS: Of 346 patients who received 24 weeks of double-blind treatment with either TCZ-SC monotherapy, 162 mg every 2 weeks (q2w); or intravenous TCZ (TCZ-IV) monotherapy, 8 mg/kg every 4 weeks; 319 patients continued to receive TCZ-SC q2w in the 84-week open-label extension (OLE) of the MUSASHI study (JAPICCTI-101117). Efficacy, safety, and immunogenicity were evaluated for all patients treated with TCZ during 108 weeks. RESULTS: The proportions of patients who achieved American College of Rheumatology 20/50/70 responses, low disease activity [28-joint Disease Activity Score (DAS28) ≤ 3.2], or remission (DAS28 < 2.6) at Week 24 were maintained until Week 108. The incidences of adverse events and serious adverse events were 498.3 and 16.9 per 100 patient-years (PY), respectively. The overall safety of TCZ-SC monotherapy was similar to that of TCZ-IV monotherapy. Rates of injection site reactions (ISR) through 108 weeks remained similar to rates through 24 weeks. ISR were mild and did not cause any patient withdrawals. No serious hypersensitivity events (including anaphylactic reactions) occurred. Anti-TCZ antibodies were present in 2.1% of patients treated with TCZ-SC monotherapy. CONCLUSION: TCZ-SC monotherapy maintained a favorable safety profile and consistent efficacy throughout the 108-week study. Like TCZ-IV, TCZ-SC could provide an additional treatment option for patients with RA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».