Efficacy and Safety of OnabotulinumtoxinA for Treating Crow's Feet Lines Alone or in Combination With Glabellar Lines
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: This was the second study in a Phase 3 program treating crow's feet lines (CFL) with onabotulinumtoxinA. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of onabotulinumtoxinA treatment of CFL alone or with glabellar lines (GL). METHODS: This multicenter, double-blind, placebo-controlled, repeat treatment, 7-month study randomized subjects with moderate-to-severe CFL and GL (maximum contraction) to onabotulinumtoxinA 44 U (CFL: 24 U, GL: 20 U; n = 305), onabotulinumtoxinA 24 U (CFL: 24 U, GL: placebo; n = 306), or placebo (n = 306). Coprimary end points were investigator-assessed and subject-assessed proportion of subjects achieving a CFL Facial Wrinkle Scale Grade of 0 or 1 (maximum smile; Day 30, Cycle 1). Additional efficacy end points and safety/adverse events (AEs) were evaluated. RESULTS: All primary and secondary end points were achieved; statistically significant differences favored onabotulinumtoxinA (p < .001, all comparisons vs placebo). Investigator and subject responder rates were: CFL, 54.9% and 45.8%; CFL + GL, 59.0% and 48.5%; and placebo, 3.3% (both), respectively. Responder rates on other end points also significantly favored onabotulinumtoxinA treatments. Most AEs were mild or moderate. Two subjects discontinued: 1 serious AE unrelated to treatment (myocardial infarction) and 1 treatment-related AE (injection site pain). CONCLUSION: OnabotulinumtoxinA was effective and well tolerated for treating moderate-to-severe CFL alone or in combination with GL.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».