Treatment of Osteoarthritis with Continuous Versus Intermittent Celecoxib
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To determine whether "continuous" celecoxib is more efficacious than "intermittent" use in preventing osteoarthritis (OA) flares of the knee and/or hip. METHODS: A double-blind, randomized, multicenter international study comparing efficacy and safety of continuous (daily) versus intermittent (as required during predefined OA flare) celecoxib 200 mg/day in 858 subjects, aged 18-80 years. The study consisted of 3 periods: (I) screening/washout visit; (II) open-label run-in with celecoxib; and (III) 22-week blinded treatment. Only subjects whose OA flares resolved in Period 2 (without subsequent flare) were randomized. The primary endpoint, number of flares per time of exposure during Period III (number of flares per month), was compared using analysis of variance with treatment as the independent variable. Acetaminophen was available as rescue medication. RESULTS: Of 875 subjects randomized to treatment, 858 subjects received treatment. At randomization > 70% were female; mean age 58.6 years; mean disease duration 6.5 years; total Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index mean score 25.8; ~45% had hypertension; and ~20% were using aspirin (for cardiovascular prophylaxis). Subjects receiving continuous treatment reported 42% fewer OA flares/month than intermittent users (p < 0.0001) or 2.0 fewer OA flares over 22 weeks. Statistical and clinically meaningful benefits in secondary outcomes were also evident with continuous treatment. There were no differences in adverse events (AE) or new-onset/aggravated hypertension. CONCLUSION: Continuous treatment with celecoxib 200 mg/day was significantly more efficacious than intermittent use in preventing OA flares of the hip and knee, without an increase in overall AE, including gastrointestinal disorders and hypertension, during 22 weeks of treatment. ClinicalTrials.gov identifier NCT00139776.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».