Abstract P2-12-07: A review of clinical endpoints and use of quality-of-life outcomes in phase III metastatic breast cancer clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: The management of metastatic breast cancer (MBC) is often considered to be palliative, with most interventions intended to relieve disease symptoms, minimize treatment effects and prolong patient survival. The impact of disease and treatment on a patient's functional abilities has led to the emphasis of incorporating quality of life (QoL) measures into clinical trials. The primary objective of this study is to evaluate phase III clinical trials in MBC, and assess the inclusion of QoL as an endpoint, in addition to conventional progression and survival endpoints. Methods: A structured PubMed search was conducted to identify phase III clinical trials published between Jan. 1990 and Aug. 2011, which evaluated systemic treatment in MBC patients. Data pertaining to treatment regimens, study endpoints and clinical findings were collected, with a particular focus on progression-based (PB), overall survival (OS), and QoL endpoints. The instrument(s) used in evaluating QoL were also noted (when applicable). Results: Of 520 publications identified, 122 phase III MBC clinical trials met the inclusion criteria. Of these studies, 98.4% and 95.9% included PB and OS respectively, as clinical endpoints, while QoL was assessed in only 46 (37.7%) studies. 14 instruments were identified as QoL measurement tools among these studies, with EORTC QLQ-C30 and FACT-B accounting for 54.7% of the instruments used. While the inclusion of QoL was not associated with the significance of PB results, there was an association between the inclusion of QoL and OS results, with 59% of significant OS studies and 32% of non-significant OS studies including QoL as a clinical endpoint (p = 0.016). When stratified by treatment arm, it was found that studies favouring standard therapy were more likely to include QoL (75%, p = 0.045), compared to those favouring the intervention (56%), and those without significant differences (32%). Conclusions: Although the importance of QoL is often emphasized in MBC management and treatment decisions, only one-third of identified phase III clinical trials included an assessment of QoL. About half of these trials showed no statistically significant differences in QoL endpoint; of note, instruments of varying validity were utilized. There needs to be greater emphasis on the evaluation of QoL, with the use of standard and validated QoL tools in MBC clinical trials, especially as we increasingly focus on progression-based endpoints. Citation Information: Cancer Res 2012;72(24 Suppl):Abstract nr P2-12-07.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,065 | 0,157 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,011 | 0,015 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».