Review of the quality of observational studies of the association between rosiglitazone and acute myocardial infarction.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Following the publication of a meta-analysis reporting a risk of acute myocardial infarction (AMI) with rosiglitazone that led to severe restrictions being placed on its use, several observational studies of the association were reported. The lifting of restrictions in the United States in 2013 makes a review of these studies pertinent. OBJECTIVE: To evaluate the quality of population-based observational studies of the rosiglitazone-AMI association. METHODS: PubMed and Embase literature databases were searched for observational studies evaluating the association that were published between 2006 and 2010. Publications satisfying the inclusion criteria were reviewed using the Checklist for Retrospective Database Studies. RESULTS: Nineteen studies satisfied the inclusion criteria. Reasons for the research design and data source were absent or unclear in 18 (95%) and 16 (84%), respectively. Administrative data were used exclusively in 14 (74%). Baseline periods for prior diagnoses and medications varied widely. Reimbursement constraints on rosiglitazone use were reported in only seven studies (37%), although all were likely to have been impacted by them. What was being tested in half of the rosiglitazone treatment comparisons lacked specificity and clarity. All relied on risk ratios and, for 90% of the comparisons, the ratios were between 0.5 and two - a level at which residual confounding can lead to spurious significance. CONCLUSION: Important deficiencies existed in the rosiglitazone studies suggesting that standards for methods and reporting of observational safety analyses need improvement. In particular, detailed clinical data should be included when the risk of confounding by indication is likely to be high.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,071 | 0,291 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,017 | 0,019 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,005 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».