Lower hypoglycemia rates with insulin degludec compared to insulin glargine: Data from a prospectively planned meta-analysis
Notice bibliographique
Résumé
Introducution: Insulin degludec (IDeg) is a new basal insulin that forms soluble multihexamers after sc injection. Ideg has long and stable glucose-lowering effect. Methods: The objective of this pre-specified analysis was to compare the rate of hypoglycemia with IDeg vs. IGlar across trials. Hypoglycemia was defined as follows: self-reported confirmed hypoglycaemia = PG< 56 mg/dL or severe hypoglycemia (requiring assistance) nocturnal confirmed hypoglycaemia = 00:01 – 05:59 incl. Rates were analyzed with a negative binomial regression model on patient level data. In the analysis all open-labeled, randomized, treat-to-target phase 3a trials of 26 or 52 weeks were included in which once-daily IDeg (n = 2899) was compared to IGlar (n = 1431) in T1DM (2 trials) and T2DM (5 trials). Results: IDeg showed statistically significantly lower rates for nocturnal hypoglycemia compared to IGlar for the pooled population of type 1 and 2 diabetes and for overall hypoglycemia in T2DM (Table). More pronounced benefits of Ideg could be revealed in analyses of the maintenance period (stable glycemia and insulin dose [obtained from 16 weeks onward]). Additional heterogeneity analysis revealed significantly less risk of severe hypoglycemia with IDeg vs. IGlar in insulinnaïve T2DM (rate ratio 0.14 [0.03; 0.70] 95% CI). Conclusion: This meta-analysis showed significantly lower rates especially for nocturnal hypoglycemia than IGlar at similar levels of A1C for Ideg compared to Iglar. Therefore treatment with Ideg may provide clinical advantages for patients. Table 1: Metaanalysis of confirmed hypoglycemia Rate overall hypoglycemia (Ideg/Iglar) Rate nocturnal hypoglycemia (Ideg/Iglar) Complete study Maintenance period Complete study Maintenance period T2DM 0.83 [0.74; 0.94]* 0.75 [0.66; 0.87]* 0.68 [0.57; 0.82]* 0.62 [0.49; 0.78]* T2DM-insulinnaive 0.83 [0.70; 0.98]* 0.72 [0.58; 0.88]* 0.64 [0.48; 0.86]* 0.51 [0.36; 0.72]* T1DM 1.10 [0.96; 1.26] 1.02 [0.88; 1.19] 0.83 [0.69; 1.00]* 0.75 [0.60; 0.94]* T1DM +T2DM 0.91 [0.83; 0.99]* 0.84 [0.75; 0.93]* 0.74 [0.65; 0.85]* 0.68 [0.58; 0.80]*
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,017 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,032 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».