Effect of anticoagulation therapy on bleeding and thromboembolic events (TEs) in the AVADO phase III study of docetaxel (D) ± bevacizumab (BV) in inoperable locally recurrent (LR) or metastatic breast cancer (mBC).
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Abstract #1035 Background: In first-line mBC, the anti-VEGF monoclonal antibody BV (Avastin®) has demonstrated PFS improvement when combined with taxanes in two large phase III trials (E2100 and AVADO). Thromboses and bleeding are among the possible side effects of BV. Pts receiving full-dose anticoagulation therapy have historically been excluded from clinical trials of BV due to the hypothetical risk of bleeding and TEs. AVADO enrolled pts receiving full-dose anticoagulation provided that their level of anticoagulation was stable for ≥2 weeks prior to study entry. We investigated the incidence of bleeding and arterial and venous TEs (ATEs; VTEs) in pts receiving concomitant anticoagulation therapy in AVADO. Methods: Pts with inoperable LR or mBC, with no CTx 6 months prior to randomisation (12 months if taxane-based), ECOG PS 0–1 and adequate LVEF were eligible for enrolment. 736 pts were randomised to D 100mg/m2 + placebo (PL) or D + BV 7.5 or 15mg/kg. D was administered q3w for ≥9 cycles, BV/PL q3w until disease progression or unacceptable toxicity. Anticoagulation therapy was defined as coumarin, heparin or low molecular weight heparins. Results: Safety data are available from 730 pts. Grade ≥3 TEs and grade ≥3 bleeding were each reported by six pts (1.2%) who received BV, compared with nine pts (3.9%) and two pts (0.9%), respectively in the control arm. Eleven pts received anticoagulants at study entry (PL: 4, BV 7.5mg/kg: 6, BV 15mg/kg: 1) and 73 pts began anticoagulants during the study (PL: 21, BV 7.5mg/kg: 26, BV 15mg/kg: 26). No grade ≥3 ATEs were reported in pts receiving anticoagulation therapy either before or during the study. Conclusions: The rate of grade ≥3 ATEs, VTEs and bleeding events was relatively low in the entire study and did not appear to increase with BV use. The incidence of TEs and bleeding events was not increased relative to the control arm in the subpopulation of pts receiving anticoagulants concurrently with BV, although patient numbers are small, particularly for bleeding events. Citation Information: Cancer Res 2009;69(2 Suppl):Abstract nr 1035.
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Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
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