Update on Alefacept Safety
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Alefacept has been demonstrated in clinical trials to be an effective, safe, and well-tolerated treatment strategy when used alone or in combination with other antipsoriatic therapies in patients with chronic plaque psoriasis. OBJECTIVE: AWARE (Amevive Wisdom Acquired from Real-World Evidence) is a multicenter, observational, Canadian phase IV registry evaluating the efficacy and safety of alefacept, alone or in combination with other antipsoriatic therapies, in patients with psoriasis. METHODS: Patients with chronic plaque psoriasis were treated with at least one course of alefacept followed by an off-treatment period, typically lasting 12 or more weeks. Prospective follow-up was at least 60 weeks, depending on when patients presented for retreatment. Safety data collected throughout the study included the incidence of serious adverse events (SAEs), dosing suspensions, and withdrawals owing to adverse events. RESULTS: Twelve SAEs were reported in psoriasis patients treated with at least one course of alefacept, with only one considered to be possibly related to the study drug. Approximately one-quarter of patients missed at least one dose of alefacept during the course of the study. A total of 291 doses of alefacept were missed, representing almost 4% of the total doses administered in this group of patients. Low CD4(+) count was the most frequent reason for missed doses; however, no patient had persistently low CD4(+) counts requiring permanent discontinuation of alefacept treatment. Seven patients in the AWARE registry discontinued treatment with alefacept, with the most common reason being patient request. CONCLUSION: The AWARE study supports the safety of alefacept used alone or in combination with other antipsoriatic therapies, in a broad population of real-world chronic plaque psoriasis patients in Canada.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».