Mucosal Healing in Ulcerative Colitis Patients With Week 8 Response to Adalimumab: Subanalysis of ULTRA 2
Notice bibliographique
Résumé
To investigate mucosal healing in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) failing conventional therapy who responded to induction with the anti-tumour necrosis factor (TNF) agent adalimumab (ADA) in the 52-week (wk), double-blind, randomized, placebo-controlled ULTRA 2 trial.1 Patients were stratified by prior anti-TNF use and randomized 1:1 to receive induction dosing with ADA 160/80 mg or placebo (PBO) at wks 0/2, then ADA 40 mg every other week or PBO from wk 4. Concomitant medications were maintained at stable doses, except corticosteroids, which could be tapered beginning at wk 8. Response to ADA induction was assessed at wk 8 in ADA-treated patients by full Mayo score (FMS; response = Mayo score decrease of ≥3 points and ≥30% from baseline and decrease in rectal bleeding score [RBS] of ≥1 or absolute RBS of 0 or 1) and partial Mayo score (PMS, Mayo score without endoscopy subscore; response = PMS decrease ≥2 points and ≥30% from baseline, and RBS criteria as above). At wk 52, the proportion of patients with mucosal healing (defined as a Mayo endoscopy subscore of 0 or 1) was assessed for ADA-treated patients who responded at wk 8 by FMS or PMS, compared with all PBO-treated patients, using non-responder imputation to handle missing data or for patients who moved to open-label dosing at any time (including patients who escalated to weekly dosing) for inadequate response. Subgroup analyses by prior anti-TNF use were also performed. The treatment groups were compared overall (Cochran-Mantel-Haenszel) and by subgroups (chi-square). At wk 8 of ULTRA 2, 50.4% (125/248) of ADA-treated patients responded per FMS, and 49.6% (123/248) responded per PMS. Significantly more patients treated with ADA vs PBO achieved mucosal healing at wk 52, for both FMS and PMS responders (Table). Similar treatment effects at wk52 were observed for anti-TNF-naïve and anti-TNF-exposed patients. In patients with moderately to severely active UC in ULTRA 2, clinically meaningful long-term mucosal healing efficacy with ADA was seen at wk 52 in pts with wk 8 full or partial Mayo score response.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».