A Phase II Trial of Erlotinib as Maintenance Treatment After Gemcitabine Plus Platinum-based Chemotherapy in Patients With Recurrent and/or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Despite the efficacy of gemcitabine-platinum regimen, the outcome of patients with recurrent and/or metastatic nasopharyngeal carcinoma (RM NPC) is poor. A phase II trial was conducted to determine the efficacy of erlotinib, given as maintenance therapy after gemcitabine-platinum chemotherapy in patients with RM NPC. PATIENTS AND METHODS: Patients were treated with gemcitabine 1000 mg/m on days 1 and 8 as well as cisplatin 70 mg/m on day 1 (or carboplatin area under curve 5 on day 1, if contraindication to cisplatin) 3 weeks. After 6 chemotherapy cycles (or before in case of progression), patients were switched to erlotinib 150 mg/d 4 weeks. Primary end point was time to progression in patients without progressive disease after 6 chemotherapy cycles and treated with maintenance erlotinib. Epstein-Barr virus DNA plasma levels, measured using quantitative real-time polymerase chain reaction, were correlated with outcome. RESULTS: Of 20 enrolled patients, 19 patients received 96 chemotherapy cycles. Fifteen patients were switched to erlotinib and received 36 cycles (range: 1 to 6 cycles). Safety profiles observed with the chemotherapy combination and erlotinib were those expected. Of 12 patients evaluable for response to erlotinib, all progressed except 3 patients (25%) who had stable disease for 3, 4, and 7 months, respectively. Median time to progression was 6.9 months for 13 patients without progressive disease after 6 chemotherapy cycles and treated with erlotinib. No correlation was identified between Epstein-Barr virus DNA plasma levels and clinical outcome. CONCLUSIONS: Maintenance or second-line therapy with erlotinib after chemotherapy was not effective in RM NPC. Historical comparison with patients treated with the same chemotherapy alone until progression suggests that it may be detrimental to stop chemotherapy after 6 cycles if disease did not progress.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».