Arthritis Clinical Trials at a Crossroad
Notice bibliographique
Résumé
With more than a century of combined trial experience, we discuss the demise of pharmaceutical company inflammatory arthritis clinical trials, speaking from our experience in Canada while potentially generalizing to the United States, Western Europe, and other regions where patients have reasonable access to medical care and therapeutics. The purpose of this editorial is 2-fold: to raise awareness of the critical state of rheumatology clinical trials in Canada; and to describe the increasingly insurmountable barriers facing trialists because of difficulty recruiting owing to trial designs (some requiring substandard care for participation); recent changes in trial operations and management; and the financial burden placed on trialists. The challenges are not unique to rheumatology1,2. Many industry-funded trials are not feasible. This can shift investigators to conducting non-pharmaceutical trials to answer challenging important questions, but the trials are usually extremely underfunded, creating a barrier to participation. Traditionally, clinical research has been the only means whereby advances in medicine can be translated into excellent patient care. Trial participation facilitates greater acceptance of innovative treatments and the integration of successful treatments into optimal care. There is no replacement for phase II and III clinical trial experience: Clinical trialists are early adopters and comfortable prescribers of new therapies once they are approved because they have acquired invaluable experience of novel products. In contrast, current trials are mostly bureaucratic and time-consuming to initiate and conduct, and they do not reflect the population studied. In fact, clinical research is becoming increasingly onerous with respect to regulatory and administrative requirements and is very expensive (in people and time resources) while, simultaneously, recruitment has dwindled (years ago, sites could enroll 10 subjects in a study vs 0 to 4 per study today). Thus, incurred costs are not recovered. Moreover, recruitment is limited by trial designs that … Address correspondence to Dr. J.E. Pope, 268 Grosvenor St., London, Ontario N6A 4V2, Canada. E-mail: janet.pope{at}sjhc.london.on.ca
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,075 | 0,154 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,013 |
| Communication savante | 0,028 | 0,026 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,008 |
| Intégrité de la recherche | 0,023 | 0,048 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,025 | 0,020 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».